体系认证入门(体系标准)VIP免费

体系认证入门之一——管理体系标准RequiremeISO9001：2008《质量管理体系—要求》（Qualitymanagementsystems—Requirements），是1SO9000族标准的核心标准。通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，其中后四大模块又被称为四大过程。ISO9000族标准的构成：ISO9000:2005《质量管理体系—基础和术语》；ISO9001:2008《质量管理体系—要求》；ISO9004:2009《质量管理体系—组织持续成功指南》；ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000：2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949的针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2009认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2009的认证。因此，ISO/TS16949：2009的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。（德国——VDA6.1，美国——QS9000：1998，法国——EAQF：1994，意大利——AVSQ。）AS9100（C版）（AS即Aerospace航空），航空基础质量体系标准。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础，增加了行业的特殊要求，专门制定的质量保证模式。中国国防科学技术工业委员会于2003年9月25日发布了HB9100-2003，等同采用了AS9100标准要求，并于2003年12月1日起实施。2009年1月SAE（美国自动工程协会/美国机动车工程师学会？）正式颁布了AS9100C版标准。该版标准对B版标准作了较大的修改，扩大了标准适用组织的范围，在原航空航天工业组织的基础上，增加了国防工业组织。由此，将标准的题目《航空航天质量管理体系要求》更改为《航空、航天和国防组织质量管理体系要求》。IRIS（InternationalRailwayIndustryStandard）是国际轨道交通工业质量管理体系标准，在ISO9001的基础上增加铁路行业相关要求而成。IRIS作为铁路行业的质量管理体系，体现了以产品全生命周期为核心的管理思想，并增加铁路产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求，期于合理成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。TL9000是电信业质量体系要求与质量体系法则的指南,它包括ISO9001的所有要求,以及硬件、软件、服务方面行业的特别要求，这些新增要求的目的在于电信业的持续发展，达到供方与提供服务方潜在的成本节约，提高电信服务业对终端使用者的服务。TL9000分两个部分，要求和法则，2010年10月15日之后，现行要求手册的有效版本是v5.0；法则手册现行有效版本是v4.5。ISO13485：2003中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485（1996版）标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。IECQQC080000HSPM《有害物质过程管理体系-要求》。欧盟RoHS指令（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）等六种有害物质是否符合要求）让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施。QC080000HSPM由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。此规范乃附加于ISO9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF（HazardousSubstanceFree，危害物质减免，或无危害物质）目标。ISO14001:2004是环境管理体系认证的代号。ISO14000系列...