国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十一册）（89 种） 氨基比林咖啡因片拼音名：Anjibilin Kafeiyin Pian英文名：Aminopyrine and Caffeine Tablets书页号：D11-1 标准编号：WS-10001-(HD-1010)-2002 本品含氨基比林(C13H17N3O)应为标示量的 95.0％～105.0％；含咖啡因(C8H10N4O2)应为标示量的 90.0％～110.0％。 【处方】 氨基比林 150g 咖啡因 40g 辅料 适量 ────────────────────── 制成 1000 片 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品 1 片，研细，加氯仿 20ml 振摇提取，滤过，蒸去氯仿，残渣照下述方法试验。 (1)取残渣少许，加盐酸 2 滴及氯酸钾少许，蒸干，残渣遇氨气，即显紫色。 (2)取残渣少许，加水适量溶解，加三氯化铁试液数滴，即显紫色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典 2000 年版二部附录Ⅰ A)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典 2000 年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(52:48)为流动相；检测波长为 273nm。理论板数按氨基比林峰计算应不低于 1500。咖啡因峰和氨基比林峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氨基比林 150mg)，置 200ml 量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml，置 50ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氨基比林与咖啡因对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每 1ml 中约含氨基比林 75μg 与咖啡因 20μg 的溶液，作为对照品溶液；精密吸取供试品溶液和对照品溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。 【类别】解热镇痛药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定 2 年 曾用名：脑清片、氨咖片 氨咖甘片拼音名：An Ka Gan Pian英文名：Aminopyrine，Caffeine and Calcium Glycerophosphate Tablets书页号：D11-4 标准编号：WS-10001-(HD-1011)-2002 本品含氨基比林(C13H17N3O)应为标示量的 93.0％～107.0％，含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的 85.0％～105.0％，含甘油磷酸钙(C3H7CaO6P·2H2O)应为标示量的 95.0％～115.0％。 【处方】 氨基...
