药 品 GMP洁 净 厂 房 改 造 工 程 施 工 组 织 设 计1 、综述1.1 概述本工程地处昆明人民西路与西二环路交叉路口西南角,西苑立交桥旁 , 属老厂房改造。昆明宏达制药厂GMP 洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气 ( 动力系统、照明、弱电 ) 、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。 建筑规模共约2124m2 。其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约15 m2洁净区)。本工程由云南省第二安装工程公司(总承包一级资质企业)抬头联合兰德设计所(医学乙级)向 昆明宏达制药厂进行设计及施工总承包(内容含“GMP 洁净厂房改造工程”及 2736 m2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨 ,在保证质量、保证通过 GMP 认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。 其中GMP 洁净厂房改造工程范围包括:(一)、净化空调工程。(二)、公用介质安装工程 1、给排水; 2、动力系统、照明系统、弱电;3 、工艺管道(压缩空气等); 1.1.1 施工条件因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业 。1.1.2 工程特点(1 )本工程项目为昆明宏达制药厂按照药品生产管理规范 GMP 的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过 GMP 认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合 GMP 认证的要求。(2 )项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互 衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。(3 )对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。(4 )施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP 要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品GMP 认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP 认证标准和检查评定标准。(5 )项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。(6 )管道安装...