凝血实验的标准化和质量控制问题WORDVIP免费

凝血实验的标准化和质量控制问题由于血栓与止血实验的特殊性，故迄今为止仅有凝血酶原时间（prothrombin time, PT）、活化的部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time, APTT ）和纤维蛋白原(fibrinogen,FG) 等三项实验有了标准化的试剂（如 PT）、标准品（如 Fg）、质控品和统一的报告形式等，其他，如血小板功能、抗凝因子和纤溶因子等检测尚缺乏成熟的标准化方案。本文就经国际血液学标准化委员会（ICSH）和国际血栓与止血委员会 (ICTH) 或美国国家临床生化室标准委员会 (NCCLS) 等国际组织以文件形式公布的 PT、APTT 和 Fg 三项实验的标准化和质量控制问题作一简介。一、标准化和质量控制的重要性 所谓血栓与止血检测方法的质量控制（质控），是指采用统计学原理，运用物理、化学、生物学的方法，对血栓与止血实验室的技术、操作、仪器、试剂等项的质量水平，进行合理的检测、评价和指导改进，以堵绝误差，提高质量而言。 血栓与止血实验质控的目的，在于提高血栓与止血实验的可靠性。可靠性首先取决于检测结 果的精密度（主要靠实验室内部质控保证），其次取决于检测结果的准确度（主要靠实验室 外部质控保证）。质量控制的重要性在于：1.为临床诊治提供可靠的依据# 实验结果若为假阳性就会造成误诊、误治；若为假阴性就会造成漏诊、漏治；实验结果偏高或偏低都会影响患者的病情和疗效的判断。2.提高血栓与止血基础研究的效率和价值# 血栓与止血基础研究的形式就是进行各种实验。实验可靠性好，就能揭示血栓与止血的客观规律，甚至可带来重大理论突破及（或）社会、经济效益；若实验可靠性差或有错误，则不仅费时、费力，徒劳无功，还会造成假象或错误理论。3.有助于人群健康调查和建立血液学参数的正常范围# 为了解一定人群的健康水平，建立具有广泛意义的血液学参考值的范围须进行较大规模人群的健康调查，健康调查必须要有实验结果的可靠性作保障，不然会导致不准确或错误的结果，故质量控制对群体医学也有重要意义。 总之，血栓与止血实验室的质量控制，从一定程度上反映一个国家，一个地区，一个单位血栓与止血医疗水平和研究水平的高低。因此，应倍加重视。二、 凝血酶原时间（PT）（一）PT 的标准化问题自从 1953 年 Quick 建立了 PT 测定方法以来，至今仍然是检查外源凝血系统诸因子及相关抑制物的重要筛选试验，并且是监测口服抗凝药治疗的主要手段。PT 测定受很多因素影响，诸如...