.. ... 医疗器械行业分析报告.. ... 目 录一、产业链及价值链 ................................................................................ 5二、行业管理体制及主要法律法规 ........................................................ 51、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规....................................... 5（1）行业主管部门及职能............................................................................................. 5（2）行业监管体制......................................................................................................... 6（3）国家 /行业标准 ........................................................................................................ 9（4）SFDA 注册程序 .................................................................................................... 10 （5）欧盟 CE 认证程序 ................................................................................................ 10 （6）美国 FDA 注册程序 ............................................................................................. 11 三、行业基本情况 .................................................................................. 111、全球医疗器械行业发展状况......................................................................... 12（1）全球医疗器械产业持续快速增长....................................................................... 12 （2）全球医疗器械市场需求巨大............................................................................... 13 （3）中国逐渐成为全球医疗器械制造中心............................................................... 14 2、中国医疗器械行业发展状况......................................................................... 14（1）中国医疗器械市场高速发展............................................................................... 14 （2）中国医疗器械行业出口情况............................................................................... 15 （3）中国医疗器械行业两极分化趋势明显................
