长春翔通药业有限公司验证文件第 1 页 共 30 页臭氧发生器再验证方案方案编号 ：REVAL-C-04-2016001-OQ/PQ-T 设备 名 称：臭氧 发生器设备 型 号 ： KCF-ZT200 设备 编 号： S D-020生产 厂 家： 江苏康尔臭氧有限公司安装 位 置 ：原料 车间 空 调室日期： 2016 年 5 月长春翔通药业有限公司验证文件第 2 页 共 30 页批准页编制方案编制部门编制人签字日期设备动力部周洪伟审核方案审核部门审核人签字日期设备动力部刘雪松质量保证部刘美英质量控制部庞波原料车间彭泽凯批准方案批准部门批准人签字日期质量总监胡永砾长春翔通药业有限公司验证文件第 3 页 共 30 页目录1. 验证目的 ............................................................................................................................ 4 2. 验证范围 ............................................................................................................................ 4 3. 验证职责 ............................................................................................................................ 4 4. 验证小组成员及职责.......................................................................................................... 5 5. 验证指导文件 ..................................................................................................................... 5 6. 术语缩写 ............................................................................................................................ 6 7. 概述 ................................................................................................................................... 6 8. 文件管理规范 ..................................................................................................................... 6 9. 验证实施前提条件 .............................................................................................................. 7 10. 人员培训 .......................................................................................................................... 10 11. 风险评估 ...
