1 目的:规范净制生产工艺;使生产操作过程具有稳定性;保证产品质量
责任:生产技术部负责组织制定;生产车间遵照执行;质量管理部负责监督
范围:适用于净制工艺的生产
规程: 一、净制生产工艺规程 编制部门: 生产技术部 编号:STP-SC2001-01 复制数: 3 起草人 日期 审核人 日期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 质量管理部 分发部门 QA科、生产技术部、中药饮片车间 2 目 录 1.生产工艺名称及规格 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 2.工艺概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 3.规程和依据„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 4.工艺流程图及质量控制点„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 5.操作过程及工艺条件 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 5 6.原辅料质量标准和检验操作规程 „„„„„„„„„„„„„„ 7 7.中间产品的质量标准和检验操作规程 „„„„„„„„„„„„ 8 8.成品的质量标准和检验操作规程 „„„„„„„„„„„„„„ 8 9.包装材料、包装规格和质量标准„„„„„„„„„„„„„„ 8 10产品包装文字说明和标志„„„„„„„„„„„ „„„„„„ 8 11.工艺卫生要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 8 12.设备一览表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 13.技术安全和劳动保护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 14.劳动组织和岗位定员„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 15.物料平衡的计算方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10 16.原辅料、包装材料消耗定额„„„„„„„„„„„„„„„„11 17.综合利用和环境保护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 18.生产过程控制„„„„„„„„„„„„„„„