1 目的:规范净制生产工艺;使生产操作过程具有稳定性;保证产品质量。 责任:生产技术部负责组织制定;生产车间遵照执行;质量管理部负责监督。 范围:适用于净制工艺的生产。 规程: 一、净制生产工艺规程 编制部门: 生产技术部 编号:STP-SC2001-01 复制数: 3 起草人 日期 审核人 日期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 质量管理部 分发部门 QA科、生产技术部、中药饮片车间 2 目 录 1.生产工艺名称及规格 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 2.工艺概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 3.规程和依据„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 4.工艺流程图及质量控制点„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 5.操作过程及工艺条件 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 5 6.原辅料质量标准和检验操作规程 „„„„„„„„„„„„„„ 7 7.中间产品的质量标准和检验操作规程 „„„„„„„„„„„„ 8 8.成品的质量标准和检验操作规程 „„„„„„„„„„„„„„ 8 9.包装材料、包装规格和质量标准„„„„„„„„„„„„„„ 8 10产品包装文字说明和标志„„„„„„„„„„„ „„„„„„ 8 11.工艺卫生要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 8 12.设备一览表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 13.技术安全和劳动保护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 14.劳动组织和岗位定员„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 9 15.物料平衡的计算方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10 16.原辅料、包装材料消耗定额„„„„„„„„„„„„„„„„11 17.综合利用和环境保护„„„„„„„„„„„„„„„„„„„11 18.生产过程控制„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 19.产品留样观察„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12 20.附录(常用理化常数、换算表)„„„„„„„„„„„„„„12 3 1.工艺名称及规格 1.1. 品名:净制工艺 汉语拼音:Jingzhigongyi 1.2. 产品规格:中药饮片 2.工艺概述 净制 即净选加工。可根据具体情况,分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、剥离、挤压、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度标准。 3.制订依据 《中华人民共和国药典》(2010年版)一部 《...