1 附件 1: 山东省脐带血采集医疗机构基本标准(试行)1、开展脐带血采集的医疗机构必须是取得《医疗机构执业许可证》的二级以上妇产医院、妇幼保健院或综合医院,其产房应达到相应标准要求;2、脐带血采集医疗机构应与山东省脐带血造血干细胞库签订脐带血采供协议;3、脐带血采集医疗机构必须具有洁净的产房及足够的空间进行脐带血采集,指定专门区域存放采集所用的试剂、器械和器具;4、脐带血采集医疗机构必须对产房定期消毒,定期对产房的空气、物品的质量进行监测、记录和报告;5、脐带血采集医疗机构必须有2 名以上工作人员包括1 名产科医生,医生必须持有执业医师证书;采集脐带血医务人员应经过省级卫生行政部门委托进行的相关法律法规及技能等方面的培训;6、脐带血采集医疗机构必须有对产妇和新生儿的急救措施;7、脐带血采集医疗机构应按要求对脐带血供者进行健康评估和筛选;8、脐带血采集医疗机构应严格执行《山东省医疗机构脐带2 血采集技术操作规程》(见附件3);9、脐带血采集医疗机构应按要求向供者告知事项并签署知情同意书(见附件5);10、脐带血采集医疗机构应采集足够的脐带血量,以保障脐带血制备后达到入库标准,但是采集过程中必须保护产妇和新生儿,不得因增加脐带血采集量而改变分娩过程;11、脐带血采集医疗机构应按要求做好每份脐带血的识别;12、脐带血采集医疗机构暂存脐带血必须符合要求,配合做好脐带血的运输;13、采集脐带血各种资料、记录应完整并妥善保存;14、脐带血采集医疗机构应有适当的措施对采集脐带血造血干细胞知识进行科学宣传。3 附件 2:山东省医疗机构采集脐带血申请表(试行)医疗机构名称医院等级地址邮政编码法定代表人联系电话传真脐带血采集负责人办公电话手机号码采集人员姓名性别职称/学历工作年限是否培训并通过考核所附资料1、《医疗机构执业许可证》复印件;2、脐带血采集规章制度;3、医疗机构与脐带血库签订采供协议书的复印件;4、省级卫生行政部门规定的其它资料。4 附件 3:山东省医疗机构脐带血采集技术操作规程(试行)1 依据《中国输血技术操作规程(1997 年版)》制定本规程。2 脐带血供者的选择2.1 脐带血供者的健康状况应兼顾产妇和胎儿;2.2 必须在分娩前得到产妇的同意,同时告知采集目的、可能对产妇或新生儿造成的伤害、预防和处理措施、脐带血采集的益处以及医学和伦理学方面的问题(包括产妇有权力拒绝)等相关事项,并与产妇签署《山东省脐带血供者...