ISO9001:2015 1
范 围 本 标 准 为 有 下 列 需 求 的 组 织 规 定 了 质 量 管 理 体 系 要 求 : 质 量 管 理 体 系 要 求 a) 需 要 证 实 其 具 有 稳 定 地 提 供 满 足 顾 客 要 求 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产 品 和 服 务 的能 力 ; b) 通 过 体 系 的 有 效 应 用 ,包 括 体 系 持 续 改 进 的 过 程 以 及 保 证 符 合 顾 客 和 适 用 的 法 律法 规 要 求 ,旨 在 增 强 顾 客 满 意
注 1: 在 本 标 准 一 中 , 术 语 “产 品 ”仅适 用 于: a) 预期提 供 给顾 客 或顾 客 所要 求 的 商品 和 服 务 ; b) 运行过 程 所产 生的 任何预期输出
注 2: 法 律 法 规 要 求 可称作为 法 定 要 求
规 范 性引用 文件 下 列 文件中 的 条款通 过 本 标 准 的 引用 而构成本 标 准 的 条款
凡是注 日期的 引用 文件,只有 引用 的 版本 适 用
凡是不注 日期的 引用 文件, 其 最新版本 (包 括 任何修订)适 用于本 标 准
ISO 9000: 2015 质 量 管 理 体 系 基础和 术 语 3
术 语 和 定 义 本 标 准 采用 GB/T 19000 中 所确立的 术 语 和 定 义
组 织 的 背景环境 4
1 理 解组 织 及 其 背景环境 组 织 应 确定 外部和 内部那些与组 织 的 宗旨 、战略方向有 关、影响质 量 管 理 体 系 实现预期结果的 能 力 的 事务
需 要 时, 组 织 应 更新这些信息
在 确定 这些相关的 内部和 外部事宜时, 组 织 应 考虑以 下 方面: a) 可能 对组 织 的 目标 造成影响的 变更和 趋势; b)