ISO9001:2015 1. 范 围 本 标 准 为 有 下 列 需 求 的 组 织 规 定 了 质 量 管 理 体 系 要 求 : 质 量 管 理 体 系 要 求 a) 需 要 证 实 其 具 有 稳 定 地 提 供 满 足 顾 客 要 求 和 适 用 法 律 法 规 要 求 的 产 品 和 服 务 的能 力 ; b) 通 过 体 系 的 有 效 应 用 ,包 括 体 系 持 续 改 进 的 过 程 以 及 保 证 符 合 顾 客 和 适 用 的 法 律法 规 要 求 ,旨 在 增 强 顾 客 满 意 。 注 1： 在 本 标 准 一 中 ， 术 语 “产 品 ”仅适 用 于： a) 预期提 供 给顾 客 或顾 客 所要 求 的 商品 和 服 务 ； b) 运行过 程 所产 生的 任何预期输出。 注 2： 法 律 法 规 要 求 可称作为 法 定 要 求 。 2. 规 范 性引用 文件 下 列 文件中 的 条款通 过 本 标 准 的 引用 而构成本 标 准 的 条款。 凡是注 日期的 引用 文件，只有 引用 的 版本 适 用 。 凡是不注 日期的 引用 文件， 其 最新版本 （包 括 任何修订）适 用于本 标 准 。 ISO 9000： 2015 质 量 管 理 体 系 基础和 术 语 3. 术 语 和 定 义 本 标 准 采用 GB/T 19000 中 所确立的 术 语 和 定 义。 4. 组 织 的 背景环境 4.1 理 解组 织 及 其 背景环境 组 织 应 确定 外部和 内部那些与组 织 的 宗旨 、战略方向有 关、影响质 量 管 理 体 系 实现预期结果的 能 力 的 事务 。 需 要 时， 组 织 应 更新这些信息。 在 确定 这些相关的 内部和 外部事宜时， 组 织 应 考虑以 下 方面： a) 可能 对组 织 的 目标 造成影响的 变更和 趋势； b) 与相关方的 关系 ， 以 及 相关方的 理 念、价值观； c) 组 织 管 理 、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管 是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组 织 的理 念、价值观和文化。 4.2 理 解相关方的需求和期望组 织 应确定： a) 与质量管 理 体系有关的相关方； b) 相关方的要求。 组 织 应更新以上确定的结果，以便于理 ...
