西 安 迪 赛 生 物 药 业 有 限 责 任 公 司 产 品 名 称 ： 诺 氟 沙 星 胶 囊批 准 人日 期QA 审核日 期审 核 人日 期编 号BF1005版 本号02起 草 人日 期执 行日 期页 数共 12 页批 生 产 指 令 指 令 号物 料 名 称单 位应 发 数 量产 品 名 称诺 氟 沙 星 胶 囊诺 氟 沙 星kg产 品 代 码1015淀 粉kg规 格0.1g硬 脂 酸 镁kg产 品 批 号空 心 胶 囊万 粒计 划 产 量 万 粒计 划 生 产 时 间生 产 调 度发 放 日 期批 准 人批 准 日 期下载后可任意编辑下载后可任意编辑原 辅 料 领 料 单名 称物 料 编 号批 号上 批留 用实 发数 量检 验 报告 号发 料人领料人领 料日 期诺 氟沙 星kgkg淀 粉kgkg硬 脂酸 镁kgkg空 心胶 囊万 粒万 粒下载后可任意编辑称 量 记 录操 作 步骤规 定 工 艺 要 求实 际 操 作1.称量前 检 查房间号 ： G414清场合格，有上批清场合格副 本 。□ 符 合 要 求 □ 不 符 合 要 求操作时间 ：操作人 ：复核人 ：电子称表面无粉尘、污渍；在校验有效期内，使用前已用 标 准 砝 码 校 正 。□ 符 合 要 求 □ 不 符 合 要 求墙壁无粉尘、污渍，地面无积 水 ， 无 物 料 残 渍 。□ 符 合 要 求 □ 不 符 合 要 求容器具内外表面无粉尘，污渍 。□ 符合要求 □ 不 符 合 要 求房 间 压 差 为 相 对 负 压□ 负 压 房 间 压 差 Pa有生产状态标示卡，内容填写 完 全 。□ 已 挂 标 识 牌 □ 未 挂 标 识 牌2.领取物 料从原辅料暂存间领取原辅料 ， 并 同 时 核 对 名 称 、□符合要求 □ 不 符 合 要 求操作时间 ：操作人 ：复核时间 ：复核人 ：数量，批号、外观等相关信息 。3.称量物料 电 子 称型 号 ：TCS-60编 号 ：BH-XPJ-37名 称标 准量 kg批 号领 用 量kg使 用 量 kg复 核 数量 kg剩 余 量kg诺 氟沙 星16.70淀 粉15.03制 糊淀 粉1.00硬 脂酸 镁0.334.退回物 料将 剩 余 的 物 料 密 封 ， 称 重 ， 贴 上标 签 后 ， 退 回 原 辅 料 暂 存 间 ， 填写 记 录 。□按要求操作 □ 未 按 要 求 操 作备 注 ：下载后可任意编辑称 量 清 场 记 录操 作 步骤规 定 要 求实...
