Annexesto:CPMP/ICH/283/95Impurities:Guidelineforresidualsolvents&CVMP/VICH/502/99Guidelineonimpurities:residualsolventsCPMP/ICH/28...
精品文档---下载后可任意编辑ICH 评分与改良 ICH 评分在预测原发性脑桥出血患者近期预后作用的比较的开题报告标题：ICH 评分与改良 IC...
目 录 ICH Q1A 新 原 料 药 和 制 剂 的 稳 定 性 试 验 新 原 料 药 和 制 剂 的 稳 定 性 试 验 修 订 ...
人用药品注册技术要求国际协调会 ICH 三方协调指导原则 生物技术药物的临床前安全性评价 S6（R1） 1 9 9 7 年7 月1 6 日总指导...
人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）文件目录 ICH 的论题主要分为四类，因此ICH 根据论题的类别不同而进行相应的编码分类： 1. “Q...
ICH 指导原则 新药物与新产品稳定性研究Q1A(R2) 2003.2.6 现行第4 版 新药物与新产品稳定性研究Q1A(R)修正说明 本说明意在指出引入I...
1 人用药品注册技术要求国际协调会 抗肿瘤药物的非临床评价（S 9） ICH三方协调指导原则 2009年10月29日进入ICH进程第四阶段 按照ICH...
ICH 制药质量体系Q10 人用药品注册技术要求国际协调会 ICH 三方协调指南 制药质量体系 Q10 现行第4 版 2008 年6 月4 日 本指...
ICH人用药品注册的国际技术要求
ICH Q2 (R1) Page 1 of 17 INTRODUCTION 简介 This document is complementary to the parent document, whICH presents...
目 录 ICH Q1A 新 原 料 药 和 制 剂 的 稳 定 性 试 验 新 原 料 药 和 制 剂 的 稳 定 性 试 验 修 订 ...
ICH 临床部分术语表 英文 中文 active comparator treatment 阳性对照治疗 active dose 有效剂量 active placebo treatment ...
ICH_Q9质量风险管理中文版
ICH_Q11_原料药开发与制造中英对照
ICH_Q3a_杂质
ICH_Q10药物质量体系
ICH Q 10 药品质量管理体系 2 0 0 9 年 0 3 月 目 录 1、介绍（1,1.1） 2、药品质量管理系统 A 范围（1.2） B ICHQ10 ...
cGMPGCPISO 17025PIC/S GxPFDALOD/LOQOECDQA/QCAPI EPSOPUSP <1225/1226>ICH Q2(R1)分 析 方法验证基 础 导论1引 言任 何 分 ...
肆蒀蝿蚇肂葿葿羂羈肆薁螅袄肅蚃羁膃肄莃螃聿肃蒅罿羅膂薈螂袁膂蚀薅膀膁莀螀膅膀薂薃肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袇膂膆薈虿肈芆蚁袅羄芅莀蚈袀...
ICH：Quality质量Q1A(R2):StabilityTestingofNewDrugSubstancesandProducts(SecondRevision)新原料药和制剂的稳定性试验（第二版）Q1B:Phot...
