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GSP 认证现场检查缺*项目整改报告***市食品药品监督管理局：2019 年 x 月*日由组长 XXX,组员 XXX 组成的 GSP 认证专家组，依据《...
1 实施《药品经营质量管理规范》 情况综述 XXXX 药业有限责任公司 二〇一四年六月 2 企 业 实 施 《 药 品 经 营 质 量 ...
下载后可任意编辑药品经营质量管理法律规范现场检查指导原则说 明 一、为法律规范《药品经营质量管理法律规范》检查工作，确保检查工作质...
新版GSP认证的最新要求
目录一、 质量管理制度文件编码文件名称页码DLKL-QM01-2016质量管理体系文件管理制度…………...………… 2DLKL-QM02-2016DLKL-QM03-2016...
XXXX 医药有限公司药品经营质量风险排查评估与控制表评估时间 2013 年 XX 月环节、对象风险分析序号风险因素预期风险评估(未发生)风险...
1 附录2 药 品 经 营 企 业计算机系统 第一条 药 品 经 营 企 业 应 当 建 立 与 经 营 范 围 和 经 营 规 模...
公 司 基 本 经 营 情 况 序号 部 门 风 险 因 素 可 能 导 致 质 量 事 故 原 因 产 生 后 果 1 公 司 ...
第 1 页共48 页 GSP 质量管理 1 .1 .1 企 业质量方针与GSP 自查 医药流通企业每年都需要制定相应质量管理方针，并针对制定的质...
XX 药 业 连 锁 有 限 公 司 质量体系内部审核记录 (2 0 1 4 年) 内容 1 . 质量体系内部审核计划表 2 . 质量体系内部...
质管部人员岗前培训考试试题及答案19 质量管理员岗前培训考核；姓名分数.；一、填空题：（每空 1 分）；1、本规范是药品经营管理和质量...
一 、 GSP认 证 的 硬 件 要 求 ： （ 一 ） 、 仓 库 及 环 境 的 要 求 1、 企 业 应 有 与 其 经 营 规...
附件 1 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： (公章) 填报日期 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日...
GSP 认证现场检查注意事项及问答 质管部、业务部： 1、注意检查员随意式提问员工是否可以零售？ 答：无论什么品种任何时候都不可以，即...
. 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 . 说 明 一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，...
编号检查条款检查方法检查标淮与记录*0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。查"许可证'现场品种查购销票据票据...
GSP 认证检查中对计算机系统的要求 1.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，...
