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标签“GMP”的相关文档，共1167条

药品GMP认证检查评定标准(演示幻灯)
药品GMP认证检查评定标准一、机构与人员检查项目*0301—0701共17项其中关键项目8项，一般项目9项GMP的机构人员原则人员是建立并保...
2024-11-10发布86 浏览79 页19 次下载1.12 MB
GMP车间岗位标准操作规程
AAAGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMPGMP一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料员及车...
2024-11-10发布124 浏览56 页17 次下载119.95 KB
制药GMP概-论
GMP检查常见问题剖析质量控制与质量保证12/26/2422015年本市GMP认证缺陷分布图质量控制与质量保证常见缺陷分析涉及2010版GMP第十章，该章共...
2024-11-10发布97 浏览33 页28 次下载1.97 MB
新版GMP无菌药品生产要求
新版GMP无菌药品生产要求新版GMP无菌药品生产要求目录•新版GMP简介•人员•设施与设备•生产管理新版GMP简介Part1Part1Part2Part2Part3Par...
2024-11-10发布183 浏览67 页25 次下载1.76 MB
新版GMP检查的思路及检查重点石药集团201216
1此次模拟检查情况申请资料的变化现场检查方式的变化各体系关注的重点目录2一、模拟检查情况4月11-12日中诺接受了新版GMP的模拟检...
2024-11-10发布59 浏览48 页23 次下载1.67 MB
新版GMP检查的思路及检查重点(石药集团2012.6)
124/12/26新版GMP检查思路及检查重点2此次模拟检查情况申请资料的变化现场检查方式的变化各体系关注的重点目录3一、模拟检查情况4...
2024-11-10发布191 浏览49 页24 次下载1.69 MB
新版药品GMP认证程序和准备
（2012年5月7日）市局安监处杨卫东新版GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到...
2024-11-10发布112 浏览71 页22 次下载3.64 MB
新版药品GMP认证程序和准备资料
（2012年5月7日）市局安监处杨卫东新版GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法律、法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到...
2024-11-10发布56 浏览71 页8 次下载3.64 MB
无菌药品的GMP检查
CCD药品认证管理中心无菌药品的GMP检查上海市食品药品监督管理局认证审评中心张华药源社区药品认证管理中心2009-042009-04提纲无菌药品及...
2024-11-10发布107 浏览47 页9 次下载2.39 MB
新版GMP之确认与验证课件
新版GMP之确认与验证课件•新版GMP概述contents•确认与验证的定义和重要性•确认的分类及实施目录•验证的分类及实施•确认与验证的文件及...
2024-11-10发布132 浏览30 页9 次下载1.86 MB
药品及GMP基础知识
药品及GMP基础知识一、药品历史事件回顾一、药品历史事件回顾•1937年磺胺酏事件（美国），358人肾功能衰竭，其中107人死亡；•1961年反应...
2024-11-10发布170 浏览53 页21 次下载1.6 MB
药品生产与GMP知识课件
•药品生产概述•GMP简介•药品生产过程中的GMP要求•GMP认证流程与注意事项•药品生产中的GMP检查与审计•药品生产中的GMP培训与意识提升...
2024-11-10发布91 浏览30 页14 次下载2.19 MB
良好生产规范(GMP)管理程序
良好生产规范(GMP)管理程序1目的确保本公司的产品在制造及储运等过程中有关人员、厂区环境、厂房及设施、设备、卫生管理、生产过程管理、质...
2024-11-10发布78 浏览11 页15 次下载33.8 KB
GMP复习资料
第二章全面质量管理（totalqualitymanagement,TQM）中心思想：全面的管理,全过程的管理，全员参与的管理，它强调用数据说话，强调质量过程...
2024-11-10发布77 浏览10 页25 次下载97.5 KB
厂房设施与GMP要求
1厂房与设施的GMP要求2制造环境水系统蒸汽系统工业气体一.主要的厂房设施31.制造环境1.1厂房1.1.1药品生产企业必须有整洁的生产环...
2024-11-10发布175 浏览63 页9 次下载138.5 KB
GMP认证制药用水与设备要求
GMP认证制药用水设备要求与目录1设备设计要求24设备清理要求5制药用水分类及水质标准3制药用水的输送设备选材安装3设备设计要求结构设计应...
2024-11-10发布132 浏览14 页13 次下载1.32 MB
GMP参照-GMP厂房设计参照
GMP参照:洁净厂房工艺设计|GMP厂房设计参照厂房与设施第一节厂址选择与总图布局一、厂址选择新建药厂或易地改造项目均需选择厂址。厂址的选...
2024-11-10发布136 浏览10 页3 次下载79.5 KB
QIU(2-3)GMP与规划
第三节GMP与药厂总体规划一、厂址选择①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。（见教材第23页表2-6、2-7）②应远离码...
2024-11-10发布163 浏览13 页29 次下载350 KB
GMP生产车间净化车间施工工艺
GMP生产车间净化车间施工工艺点击数：41发布时间：2013年2月18日来源：【摘要】GMP生产车间净化车间施工工艺地面是制药厂洁净是维护结构中...
2024-11-10发布99 浏览4 页25 次下载81 KB
GMP实施要点
第二部分：GMP内容有章可循照章办事有案可查利于追踪第一章机构与人员《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中第三章机构与人员共5条。药...
2024-11-10发布68 浏览102 页18 次下载1.03 MB