药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》1.1申请书中各项目应填写完整；1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的...
药品GMP认证申报资料技术审核要点发布时间：2014-08-07一、法律依据1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条...
药品GMP认证现场检查中验证检查要点河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心验证是药品GMP发展过程中的里程碑世界上第一个药品生产质量...
药品GMP认证检查评定标准——验证（八）(检查核心)验证是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统能达到预期结果的有文件证明的一...
药品GMP认证检查项目3《药品GMP认证检查项目》（中药部分）药品GMP认证检查项目（中药部分）共195项。检查项目划分级别为关键项目***、次关...
药品GMP认证检查评定标准——设备（五）(检查核心)设备的设计和安装应有利于避免交叉污染、避免差错并便于清洁及日常维护。(检查条款及方法...
受理编号：吉I0376药品GMP认证申请书申请单位：****制药有限公司（公章）所在地：新疆省、自治区、直辖市填报日期：200*年**月**日受理日期...
药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心2014年6月一、药品GMP认证申报资料要求二、药品GMP认证现...
湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心曹秀荣GMP认证申报材料目录GMP认证申报材料一式两份（包括电子光盘）1、GMP认证申请表；2、...
药品生产与GMP知识主讲人：刘明月第一部分GMP概述在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则；是一套保证药品质量的、系统的、...
药品生产与GMP知识主讲人：朱建裕第一部分GMP概述在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则；是一套保证药品质量的、系统的、...
从药害事件的发生看实施GMP的重要性第一部分人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生GMP的由来•人类社会发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。20...
1药品GMP认证检查评定标准一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。二、药品GMP认证检查时...
24/12/2724/12/27人员素质一个药品生产企业，其企业素质的高低、自我发展能力的强弱、药品质量的好坏、产品的先进程度都与技术力量的强弱...
TetraPak利乐，超越包装领域FromYangHuijun1什么是优质生产规范优质生产规范是在生产全过程中保证产品达到高质量要求的生产管理系统。...
欢迎来主页下载---精品文档精品文档GMP基础知识培训试题部门:姓名:成绩:一、选择题（全部为单项选择题，每题2分，共50分）1、下列不需要在...
GMP个人体会新版GMP之“设计与风险管理”WQZ2012-9-1724/12/268新版GMP之生产设计生产整体设计,不仅仅是厂房建设之前的图纸设计：•定位•...
——污染、交叉污染、混淆、差错GOODMANUFACTURINGPRACTICESGMP小组成员：黄夏钦潘潇李晓雯王雨佳目录污染、交叉污染的危害污染、交叉污染...
内部资料未经允许不得拷贝内部资料未经允许不得拷贝无菌制剂——第一章范围基本情况：共2条从第1稿、第2稿的3条，删减到目前的2条删...
24/12/261GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§324/12/262一、认证目的•GMP认证是食品药品监督管理部...
