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化学药品质量标准数据化申报的格式与内容 一、原料药的质量标准格式 药品名称： 中文名 汉语拼音 英文名 化学结构式 分子式、分子量...
化学药品说明书数据化申报的格式与内容 一、化学药品说明书的格式 发布或者修订日期 特殊药品、外用药品标识 作用类别 X X X说明书...
化学药品简写
化学药品管理制度 编制：发电部 二 0 一 0 年十月十五日 化学药品管理制度 1 范围 本办法规定了化学各岗位药品的进厂检验程序和...
化学药品申报资料撰写格式与内容 技术指导原则 ——立题目的与依据撰写格式和内容 （第二稿草稿） 二O O 五年三月 1 目录 一、概...
1 国食药监注[2008]7 号 化学药品注射剂基本技术要求（试行） 本技术要求适用于化学药品中各种注册分类的注射剂。本技术要求主要针对目...
化学药品申报资料撰写格式与内容 技术指导原则 ——药学研究资料综述撰写格式和内容 （第二稿草稿） 二 O O 五年三月 1 目 录 ...
附件2 ： 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1 .未在国内外上市销售的药品： （1 ）通过合成或者半合成的方法制得的原料...
化学药品注册分类及申报资料要求 5 ：化学药品的注册 5 .1 化学药品的注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： (1)通过合成或者半合...
化学药品注册申报资料要求（兽药） 1 ．兽药名称 通用名、化学名（原料）、英文名、汉语拼音、化学结构式（原料）、分子式（原料）、分...
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵...
国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十册） （99 种） 阿咖酚散 拼音名：A Ka Fen San 英文名：Paracetamol，Caffeine and A...
1 附件2 化 药 仿 制 药 口 服 固 体 制 剂 一 致 性 评 价 申 报 资 料 要 求 (征求意见稿) 第 一 部 分 ：...
通用名生产企业紫杉醇注射液澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd注射用盐酸吡柔比星(冻干)深圳万乐药业有限公司七叶皂苷钠片(薄膜衣)山东...
化学药品申报资料撰写格式与内容 技术指导原则 ——临床试验资料综述撰写格式和内容 （第二稿草稿） 二O O 五年三月 1 目录 一、...
【H 】G C L 5 - 1 指导原则编号： 化学药品、生物制品说明书指导原则 （第二稿） 二 00 四年三月一日 1 目 录 一．概述·...
【 H 】G C L 5 - 1指 导 原 则 编 号 : 化 学 药 品 、 治 疗 用 生 物 制 品 说 明 书 指 导 原 则 二...
![化学药品CTD格式申报资料撰写要求国食药监注[2010]387号附件](https://file.xiaomilidoc.com/convert/202503/17/10613114/thumb-P1-de8d4cc2-ed58-4e99-809f-e1e799fdd4de-320x453.webp)
国食药监注 „ 2010‟ 387 号附件： 化学药品CTD格式申报资料撰写要求 — 1 — CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药） 2.3.S....
国食药监注 „ 2010‟ 387 号附件： 化 学 药 品 CTD格 式 申 报 资 料 撰 写要求 — 1 — CTD格 式 申 报 主要研...
