现场检查项目检查内容审查方法条款一、机构与人员1001 企业应建立与管理实际相符的组织机构，并明确其职责。查 机 构 设置文件、职能10...
医疗器械无菌实验检查要点指南<2018版）无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及检验人员业...
文件发放号 : 文件编号 XXX-BXX-2016文件控制标识：版次:A医疗器械文档控制程序编制人：审核人：批准人：201X年 X月发布 201X年 X月...
广东省食品药品监督管理局医疗器械广告审查表按 注 册 证 填 写（ 商 品 名 称 ）按 注 册 证 填 写 ， 没 有 可 以 ...
医疗器械培训记录15 个有限公司培训记录表序号：01 编号： QR/XH6.2-02 培训时间2012.06.09 培训部门及岗位各部门经理培训地点会议室...
医疗器械年度工作总结篇一：正确定位加强学习循序渐进展望未来时间总是在不知不觉中飞逝，转眼间20XX 年的工作结束了，我想说这一年的工作...
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1 目录第一章谈判承诺书投标人关于资格的声明函第二章法定代表人授权书第三章产品技术说明设备清单表技术规格偏离表报价一览表第四章投标...
— — 1 — —附件医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）第一章总则第一条为满足公众临床需要，使临床急需治疗的患者能够尽快获得试...
医疗器械工程师工作总结篇一：医疗设备工程师工作总结工作总结本人与 XX 年 9 月 20 日受聘于 XX市 XX区人民医院，在设备科担任设...
医疗器械工艺用水检查要点指南（2014 版）工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、 检测、储存等影响工艺用水质量的...
1 医疗器械工作程序目录序文件名称编号页数号1 质量体系文件管理程序2 医疗器械购进管理工作程序3 医疗器械验收管理工作程序4 医疗器...
— 1 — —附件医疗器械注册质量管理体系核查指南一、目的和依据为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量...
医疗器械经营质量管理制度目录序号文件编号文 件 名 称01 DX-QX-ZD- 01 质量方针、目标管理制度02 DX-QX-ZD- 02 有关岗位的质量职...
1医疗器械安全风险分析报告名称： **** 仪1、目的本报告用于判定 ---****仪，可能出现的危害，估计和评价风险，并控制这些风险。2、适用...
范文范例 指导参考word 版 整理医疗器械市场销售方案第一章前期准备工作：一、队伍建设：1、体验中心总店的设立和销售团队的完善，包括...
医疗器械岗前培训资料清苑利民药店目录一、医疗器械的定义 ..............................................1 二、医疗器械经营监督管理...
医疗器械监督管理法规试题部门：姓名：得分：一、判断（每题 2 分，共 20 分）1、凡是经营第二类、 第三类医疗器械的， 均应持有《医...
江苏新智源医学科技有限公司第 1 页 共 4 页XXXXXX有限公司委托生产合同委托方： XXXXXX有限公司 ( 以下简称甲方 ) 受委托方： ...
医疗器械现状及发展趋势一、医疗器械现状分析1.医用耗材一次性医用耗材市场介绍：介绍过去10 年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有...
