医疗器械生产企业各部门职责1、企业负责人企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（一）组织制定企业的质量方针和...
浙江省食品药品监督管理局医疗器械处＝1＝医疗器械生产企业监管信息管理系统需求分析制定人：（医疗器械处）审核人：（医疗器械处）签收人...
. . 北京环球之光科技发展有限公司岗位职责文件编号： BGD-GL-A/0-02 受控状态：受 控 号：审核：批准：. . xxxx— xx— xx 发...
国家食品药品监督管理总局医疗器械行注册管理信息系统操作手册 _企业端编制机构：东华软件股份公司2015 年 11 月i 目录一 主要用户及...
附件 1 医疗器械检验工作规范（征求意见稿）第一章总则第一条（制定依据）为规范医疗器械检验工作，提高医疗器械检验机构（以下简称检验...
— 1 — —附件 2 医疗器械注册质量管理体系核查提交资料一、注册申请人基本情况表（见附表）。二、注册申请人组织机构图。三、企业总...
1 医疗器械注册申报资料要求及说明受理的申报资料格式要求（1）申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题...
医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010 版）灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量管理体系中极其重要的一环，灭菌控制水平的结果直接...
11 医疗器械消毒灭菌器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01湿热消毒灭菌设备01 蒸汽消毒器通常由消毒室、...
医疗器械注册员必备法规《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650 号）自 2014年 6 月 1 日正式实施，条例配套的规章及规范性文件陆...
附件 1：医疗器械检验机构注册检验报告统一格式封面检验报告报告编号：××××委 托 方样品名称型号检验类别注册检验（）注册补充检验...
1 / 33 附件 1 中华人民共和国医疗器械注册证（格式）注册证编号：注册人名称注册人住所生产地址代理人名称（进口医疗器械适用）代理...
医疗器械注册指导原则汇总序号名称状态日期1 《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》征求意见稿2016 年 11 ...
广东省食品药品监督管理局医疗器械广告审查表按 注 册 证 填 写（ 商 品 名 称 ）按 注 册 证 填 写 ， 没 有 可 以 ...
考试思考题 1 填空题1．A-a1 是在部分和的可触及金属部分之间。这种绝缘应是。2．A-a2 是在带电部分和地外壳部件之间。这种绝缘应是或...
医疗器械法人授权委托书范本篇一：法人采购、药品销售、医疗器械代销委托书法人授权委托书致： XXX公司兹授权（身份证号码：）为我单位药...
研 究 资 料（资料 5）5、概述产品名称： xxx 产品型号： xxx公司名称： xxx 有限公司日期： 2014 年 10 月管理类别： xxxx...
医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准YZB ××××— 200×代替 : WORD文档，可下载修改200×- ××- ××发布200×- ××- ×...
医疗器械有限公司销售部经销商、代理商管理制度（二〇一七年一月）（试行）为加强对全国经销商、代理商的统一管理，规范各区域经销商、代理...
附件：医疗器械检测仪器一览表一、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台 / 套）1 渗透压仪测量范围：...
