1 赛润 ELISA classic 巨细胞病毒 IgG/IgM 目录 1.用途 2.诊断意义 3.赛润 ELISA classic - 检测原理 4.试剂盒组成 5.检测所需物质，试剂盒未提供 6.储存和稳定性 7.赛润 ELISA classic 的检验步骤 7.1 注意事项 7.2 检验前的准备工作和储存 7.3 试剂盒反应试剂的准备 7.4 检测程序概要 7.5 检测过程 8.检测结果评估 8.1 4PL 单点定量法 8.2 检验有效性标准 8.3 计算赛润 ELISA classic 巨细胞病毒 IgG / IgM（定量） 8.4 检测结果分析 9. 性能特性 9.1 重复性 9.2 敏感性和特异性 10.警告 10.1 警告和安全措施 10.2 废料处理 11.参考文献 V10.03/07-1 2 赛润ELISA classic 巨细胞病毒 IgG/IgM 试剂盒 酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM） - 只限用于体外诊断- IgG 试剂盒 (定量) 编号: ESR109G lgM 试剂盒 (定性) 编号: ESR109M 检测评估标准: Dade Behring BEP ® III / BEP ® 2000, DSX, 手动操 1．用途： 赛润 ELISA classic 巨细胞病毒 IgG/IgM 试剂盒主要用于人血清、脑脊液或血浆中抗巨细胞病毒抗体的定性和/或定量测定，IgM-ELISA 试剂用于确定急性感染，而 IgG-ELISA 试剂则用于近期感染和血清学状态的诊断。 2．诊断意义 巨细胞病毒（CMV）是一种 DNA 病毒，它是人病原体-疱疹病毒属的一种。 巨细胞病毒的主要感染途径是与被感染病人或有过接触，包括接触被感染病人的唾液、生殖器分泌物、尿液和乳汁，同时也可通过胎盘传播或发生医源性传染（输血，移植手术）。 初期感染后就会相继发生终生的潜在性感染。巨细胞病毒寄生淋巴细胞中，可以在特定的环境下被激活。 巨细胞病毒在发达和不发达国家的感染率在 45-50%之间，个别国家和地区感染率超过 90%。血清转化有两个高峰期：在感染后第 2-3年间以及年龄在 15-30岁之间。 初期感染通常没有症状，临床表现的轻重一般是取决于病人的年龄、机体对局部 3 感染到全身性感染的免疫能力高低。免疫能力低下的人被感染后可能会出现严重的临床症状甚至死亡。 在免疫活性正常的成年人体内，病毒的再激活及产生分泌物通常是无症状的，而在免疫能力低下的机体内巨细胞病毒的再激活可能会导致严重的临床疾病。巨细胞病毒感染是医源性免疫抑制如器官移植病人和艾滋病患者出现并发症的主要原因。 怀孕妇女的初期与激发感染一样都会导致胚胎受损，初期感染胎儿病变的风险比激发感染...
