企业名称纠正预防措施控制程序版本号:文件编号:第 1 页 共 4 页下载后可任意编辑文件履历表版次修订章节 修订内容描述 修订人 审核人修订日期发行章制定单位签核日期品质部制定审核批准企业名称纠正预防措施控制程序版本号:文件编号:第 2 页 共 4 页下载后可任意编辑1.目的通过对显著性的和/或潜在性的产品质量/交付/服务等不合格进行原因分析,并实行有效的纠正措施或预防措施,以消除不合格因素的存在,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经出现的不合格或缺陷再次发生。2.范围凡与本公司管理体系和与产品质量/交付/服务等形成的有关环节之显著性的和/或潜在性的不合格均适用之。3.定义3.1 纠正措施:为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所实行的措施。3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的情况以防止其发生所实行的措施。3.3 显著性不合格:指现在已经发生、可知道的产品质量/环境/交付/服务等不合格的情况。3.4 潜在性不合格:指现在尚未发生,但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量 /交付/服务等不合格。4.职责4.1 管理者代表负责重大的已拟定的纠正与预防措施的审查、核准。4.2 相关部门负责显著性和/或潜在性不合格事项的原因分析,纠正与预防措施拟定及执行。4.3 品质部责任纠正与预防措施的改善效果追踪与确认。5.相关文件5.1 不合格品控制程序5.2 数据统计控制程序5.3 顾客抱怨控制程序6.相关记录编号记 录 名 称保管部门保存年限1品质异常纠正单品质部三 年2不合格品处理单品质部三 年3不符合项整改报告品质部三 年48D 报告品质部三 年企业名称纠正预防措施控制程序文件编号:版 本 号:第 3 页 共 5 页7 作 业 流 程 与控制要点:输 入纠正措施流程部 门输 出补充说明负责参加通报外部内部部不良相关部门客户投诉记录、品质异常纠正单/ 停机通知书/不符合事项整改报告1 不合格/ 不符合类型包括:市场反馈不良、生产工程不良仓储运输不良、环境管理不良以及各种审核结果。2 品质部在两个工作日内召集相关部门对收集到的信息进行分析评审,确定不合格及其产生原因. 评价防止不合格发生的措施需求。3 在对不合格原因进行分析时, 可采纳调查表、鱼 刺 图 、 排 列 图 、 直 方 图 、 头 脑 风 暴法、FMEA、MSA 、SPC 等管理工具;4 品质部组织责任部门在三个工作日内根据防止不合格发生的措施需求,制定纠正措...