1、药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（B）报告
A、省级药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门 C、省级卫生健康主管部门 D、国务院卫生健康主管部门 2、根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行(A)
A、药品生产质量管理规范符合性检查 B、药品生产质量管理规范认证检查 C、药品生产质量管理规范认证 D、飞行检查 3、因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延长时限的，延长的时限不得超过原时限的（A）
A、二分之一 B、三分之一 C、四分之一 D、两倍 4、药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动
（B） A、对 B、错 5、疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
（A） A、对 B、错 6、国家实行疫苗责任强制保险制度
（A） A、对 B、错 7、批准上市药品的审评依据可不予公开，但审评结论应当依法公开并接受社会监督
（B） A、对 B、错 8、根据《药品管理法》规定，对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收
（A） A、对 B、错 9、从事药品经营活动，应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
（A） A、对 B、错 10、疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准，改进生产工艺，提高生产工艺稳定性，增加疫苗产量
（B） A、对 B、错 11、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在市场上销售
（B） A、对 B、错 12、疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求
