沙格列汀作者：辛思名称：沙格列汀英文名称： saxagliptin原研商品名： ONGLYZA原研企业：施贵宝申报类别：化药6 类原研上市时间：2009 年 8 月在美国首次上市；随后在英、德、欧盟、日本等主要国家上市， 2011 年在中国获批进口
受理企业和时间：施贵宝（原研进口）、科伦、石药、恒瑞、齐鲁、正大天晴、北京万生、江苏奥赛康、河北天成等规格： 5mg、2
5mg 适应症： II 型糖尿病
目前最快进度：原研上市，国内仿制企业半数以上获得临床批文
预测最早上市时间：2019 年获批可能性： ★★★★（口服）新药看点：
预计未来市场规模：3 亿预计临床前研发费用：800-1500 万生产批文转让费用：3000 万以上临床批文转让费用：1000 万项目并购价值：★★☆新药述评 ：2型糖尿病无论在世界，还是中国，都是大病种
由于活动量和体力劳动的减少，以及高热量食物的摄取增加，2000年全球估计有 1
7亿2型糖尿病患者，预测到 2030年将翻倍，达到 3
6亿，届时糖尿病患者将占当时全球人口的4
中国的糖尿病患者人数， 2010 年估计在 4000 万人左右，占我国总人口的 3%左右
预计到 2020 年糖尿病患者人数将达到6300 万人
糖尿病到目前为止仍无根治性的治疗方法，除了运动和饮食控制外， 主要就是靠长期药物控制
20 世纪，糖尿病的治疗药取得了长足的进步，先后开发出了胰岛素、二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类、糖苷酶抵制剂类等多种不同机理的降糖药
尽管这些药对于控制血糖， 减少并发症起到了重要的作用， 但由于糖尿病患者胰岛功能的进行性衰退， 糖尿病的发展仍具有渐进性， 约有半数的患者不能将HbA1c （糖化血红蛋白）指标保持在推荐水平（7%以下）
医学研究表明， 2型糖尿病发病和进展的一个重要原因是胰岛功能的进行性衰退，包括 β细胞胰岛素分泌缺陷和
