精心整理精心整理物料平衡计算公式:每片主药含量理论片重 = 测得颗粒主药百分含量1. 原辅料粉碎、过筛的物料平衡物料平衡范围 :97.0%~100% 物料平衡 =%100acba- 粉筛前重量 (kg)b- 粉筛后重量 (kg)c- 不可利用物料量 (kg) 2. 制粒工序的物料平衡物料平衡范围 :98.0%~104.0% 制粒工序的物料平衡 =adcb×100% 制粒工序的收率 =ab ×100%a- 制粒前所有原辅料总重 (kg)b- 干颗粒总重 (kg) c- 尾料总重 (kg)d- 取样量 (kg) 3. 压片工序的物料平衡范围:97.0%~100.0% 压片工序的物料平衡 =adcb×100% 压片工序的收率 =ab ×100%a- 接收颗粒重量 (kg)b- 片子重量 (kg) c- 取样重量 (kg)d- 尾料重量 (kg) 4. 包衣工序的物料平衡包衣工序的物料平衡范围 :98.0%~100.0% 包衣工序的物料平衡 =baedc包衣工序的收率 =bac精心整理精心整理a- 素片重量 (kg)b- 包衣剂重量 (kg)c- 糖衣片重量 (kg)d- 尾料重量 (kg)e- 取样量 (kg) 5. 内包装工序物料平衡内包装工序物料平衡范围 :99.5%~100.0% 包材物料平衡 =%100AadcbBa-PTP 领用量 (kg)b-PTP 剩余量 (kg)A-PVC 领用量 (kg) B-PVC剩余量 (kg)c- 使用量 (kg)d- 废料量 (kg) 片剂物料平衡 =%100adcba:领用量 (Kg)b :产出量 (Kg) c:取样量 (Kg)d :废料量 (Kg) 6. 外包装工序的物料平衡包装材料的物料平衡范围:100% 包装材料物料平衡 =%100eadcbe- 上批结存 a- 领用量 b- 使用量 c- 剩余量 d- 残损量7. 生产成品率成品率范围: 90%~102% 片剂收率 =%100adcba- 计划产量 b- 入库量 c- 留样量 d- 取样量1. 粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量╳100% 粉碎过筛后原辅料总重( 物料平衡范围应控制在99.8 ~100.2%) 2. 制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量 +不良品╳100% 精心整理精心整理干颗粒净重 +润滑剂 +崩解剂( 物料平衡范围应控制在99.0 ~100.0%) 3. 充填抛光岗位物料平衡检查: 胶囊总重 +细粉+不良品 +废胶囊壳重量╳100% 颗粒总重 +胶囊壳重量( 物料平衡范围应控制在96.0 ~101.0%) 4. 铝塑内包岗位物料平衡检查: ( 成品板总重 / 平均每板重量 +不良品 ) ×规格 ( 粒/ 板) ╳100% 胶囊领用量 / 平均胶囊重( 物料平衡范围应控制在98.0 ~101.0%) 5. 总物料平衡检查 : 成品产量╳100% 理论产量( 物料平衡范围应控制在97~100%)