下载后可任意编辑双嘧达莫缓释片处方工艺及其对释放度影响的讨论来源: 360 期刊网 更新时间: -10-29 点击数: 37 作者: 朱旭 王琳 陈秋晨 陈再兴 孟繁浩 【摘要】 目的 研制双嘧达莫缓释片并考察处方工艺对释放度的影响。方法 采纳单因素方法考察不同辅料对双嘧达莫缓释片释放度的影响, 并经过正交实验设计, 优化处方工艺。结果 优选工艺为: 以羟丙基甲基纤维素(用量为 15%)、 聚乙烯吡咯烷酮(用量为 10%)为缓释骨架材料, 采纳酒石酸(用量为 25%)为酸化剂, 乳糖为填充剂。释放度讨论结果表明, 双嘧达莫缓释片释放度指标符合规定。结论 处方工艺简便可行, 易于操作, 适合于 工业 化生产。 【关键词】 双嘧达莫 缓释片 处方工艺 释放度 双嘧达莫又名潘生丁, 是临床上常见的一种冠状动脉扩张及抗血小板聚集药, 主要用于血栓性疾病的预防和 治疗 。该药可抑制血小板的第一相聚集和第二相聚集, 高浓度时可抑制血小板的释放, 其治疗的关键是经过阻断基因表示而抑制血小板附着于受损血管表面, 防止血栓形成。另外, 该药还能够增加冠脉血流量, 具有抗心绞痛的作用, 长期应用对冠心病患者有益, 大剂量连续服用对心绞痛有效[1, 2]。近年来临床上该药还用于治疗病毒性呼吸道感染、 病毒性肠炎、 水痘、 出血性结膜炎、 流行性腮腺炎等疾病, 取得了良好的疗效[3]。国家药品食品监督管理局曾批准双嘧达莫缓释胶囊生产[4], 未见双嘧达莫缓释片的 文献 报道, 本试验将其制成 12 h 缓释片(规格 50 mg/片), 能够维持稳态血药浓度, 延长药物作用时间及效果, 减少服药次数, 方便患者服用。 1 药品与仪器 1.1 药品与试剂 双嘧达莫(批号: 0723,质量分数: 99.12%,山西亚宝药业集团有限公司);羟丙基甲基纤维素系列(HPMC,上海卡乐康有限公司);聚乙烯吡咯烷酮(PVP,天津光复精细化工厂);酒石酸(天津市化学试剂有限公司);乳糖(天津市科密欧化学试剂开发中心);硬脂酸镁(天津博迪科技有限公司);甲醇为色谱纯;磷酸、 二乙胺为分析纯。 1.2 仪器 TDP 单冲压片机(上海冠联制药装备有限公司);ZRS 8G智能溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司);Agilent 1200LC 型高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司);78X 2 型片剂四用测定仪(上海黄海药检仪器有限公司);BY 300A型小型包衣机(上海黄海药检仪器有限公司)。下载后可任意编辑 2 方法与结果 2.1 缓释片的释放度测定 为了更好模拟体内胃...
