职业技能鉴定国家题库统一试卷高级药物制剂工知识试卷（ A卷 ）注意事项1． 请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、考号和所在单位的名称。2． 请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。3． 不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关内容。题号第一部分第二部分总分统 分 人得分得分评分人一、选择题（第1～150 题。选择正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。每题0．5 分。满分 75 分）：1、GMP 规定，厂房的合理布局主要按（B）。A ．领导意图和专家意见B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C．生产厂长的生产工作经验D．采光和照明E．周边的环境2、GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容（E）。A ．换气的次数、沉降菌数B．尖埃粒子数，浮游菌数C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D．浮游菌数、换气的次数E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数3、GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（A）A ．青霉素类等高致敏药品B．毒性药品C．放射性药品D．一般生化类药品E．普通药品4、GMP 的适用范围是( A ) A ．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B．原料药生产的全过程C．中药材的选种栽培D．药品生产的关键工序E．注射剂品种的生产过程5、 生产药品设备更换时，关键环节是进行（A）A ．设备验证B．设备检修C．设备维护、保养D．设备清洁卫生E．设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（D ）。A ．革兰氏阳性球菌B．革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌E．支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（C）。A ．药物依赖性B．抗药性C．耐受性D．后遗效应E．连续性8、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（D）。A ．GUPB．GSPC．GAPD．GMPE．GCP 9、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（C）。A ．5 年B．4 年C．3 年D．2 年E．1 年10、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（D）。A ．企业总工程师B．企业生产管理部门C．企业宣传部门D．企业质量管理部门E．企业负责人11、被污染的药品应（D ）。A ．企业法人签字担保销售B．按劣药论处C．可以低价促销D．按假药论处E．以赠品方式免费送给顾客12、常用的软胶囊囊壳的组成为（A ）A ．明胶、甘油、水B．淀粉、甘油、水C．可压性淀粉、丙二醇、水D．明胶、甘油、乙醇E．PEG、水13、生产时，...
