洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应的验证报告 验证报告编号： 起草人: 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日 目 录 1 验证目的 ................................................................. 2 验证组成员及职责 ......................................................... 3 验证时间进度表 ........................................................... 4 验证内容与方法 ........................................................... 5 验证记录 ................................................................. 6 验证结论........................................................... 一、验证目的 为确认洁净室内人数与洁净室面积相适应，保证生产出质量合格、稳定的产品，特制订本验证方案，验证洁净区人员数量最大时房间洁净度能够符合相应的洁净度要求，防止对产品造成污染和交叉污染。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行 二、验证组成员及职责 一）验证组成员 姓名 职务 部门 组长 组员 组员 组员 组员 组员 二）验证组职责： 验证委员会负责公司验证工作的总体策划与协调，为验证提供足够的资源，审批验证方案和报告，发放验证证书。验证小组负责起草洁净区区域人员数量控制的验证方案，实施验证活动，完成验证报告 三．验证时间 根据公司验证总计划，验证小组计划于 xx 年 xx 月 xx 日至 xx 年 xx月 xx 日实施洁净区区域人员数量控制的验证 四、验证内容 4.1.洁净区最大容纳人数： 中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》有这样的规定：第4.2.5 条 根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按洁净区设计人数平均每人4 ～6 平方米计算。 第5 .1 .4 条 洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的最大 值； 一、乱流洁净室总送风量的1 0 %～3 0 %，层流洁净室总送风量的2 ～4 %。 二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。 三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于 4 0 立方米。 注：第4 .2 .5 条是指人员净化用室(如更衣室)和生活用室的面积参考值，而非指操作间。另外第5 .1 .4 条每人每小时送风量要求是用来根据人员数量计算送风量的，而不能反过来计算人员容量...
