编号:CY-YP-QS-0-002-00 题目:黄精质量标准共 3 页第 1 页制定人:制定日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发部门:质量管理部生效日期:分发部门 :综合管理部、质量管理部、生产技术部、物料管理部目的:建立黄精的质量标准。范围:适用于黄精的检验。责任者:质量管理部对本规程的实施负责。内容:1 品名1.1 中文名称黄精1.2 汉语品音Huangjing 2 编号YL 0023 标准依据《中华人民共和国药典》2005 年版一部 P215。4 来源本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。5 产地湖北6 标准规定检验项目标准规定性状大黄精呈肥厚肉质的结节块状,结节长可达10cm 以上,宽3~6cm,厚 2~3cm。表面淡黄色至黄棕色,具环节,有皱纹及须根痕,结节上侧茎痕呈圆盘状,圆周凹入,中部突出。质硬而韧,不易折编号:CY-YP-QS-0-002-00 题目:黄精质量标准共 3 页第 2 页检验项目标准规定性状断,断面角质,淡黄色至黄棕色。气微,味甜,嚼之有黏性。鸡头黄精 ? 呈结节状弯柱形,长3~10cm,直径0.5~1.5cm。结节长2~4cm,略呈圆锥形,常有分枝。表面黄白色或灰黄色,半透明,有纵皱纹,茎痕圆形,直径5~8mm。姜形黄精 ? 呈长条结节块状,长短不等,常数个块状结节相连。表面灰黄色或黄褐色,粗糙,结节上侧有突出的圆盘状茎痕,直径 0.8~1.5cm。鉴别应具黄精的显微特征检查水分不得过 18.0% 总灰分不得过 4.0% 酸不溶性灰分不得过 1.0% 浸出物不得少于 45.0% 含量测定本品按干燥品计算,含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于 7.0% 7 取样规定按“原辅料取样标准操作规程”(SOP-QA-101-00)取样,取样量为200~300g;取样地点:仓库。8 贮藏置通风干燥处,防霉,防蛀。9 包装要求采用编织袋包装,包装无破损、无污迹;并附有明显的标签,注明品名、规格、数量、产地、来源、采收(加工)日期。10 贮存期二年11 复验周期每隔二年重新检验至用完为止。培训:1 培训部门:质量管理部。编号:CY-YP-QS-0-002-00 题目:黄精质量标准共 3 页第 3 页2 培训对象: QC 主管、 QC 检验员。3 培训时间: 20 分钟。