感谢你的观看附件 2婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）序类号别项目核查内容判断标准（1）车间内清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区划分合理，有有效的隔离措施，无交叉污染的；（2）生产车间的温度、湿度、空气洁净度满足要求的；（3）干法生产车间清洁作业区内生产时不使用水生产车间的温生1产能力度、湿度、空生产气洁净度应满车间足婴幼儿配方乳粉生产加工要求。（1）车间内清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区划分不合理，无有效的隔离措施，存在交叉污染的；（2）生产车间的温度、湿度、空气洁净度不能满足要求的；（3）干法生产车间清洁作业区内生产时使用水的。不符合。（1）□不符合□符合核查结论核查记录的。符合。（1）车间内清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区划分欠缺的；（2）生产车间的温度、湿度略有偏差的。基本符合。□基本符合感谢你的观看感谢你的观看序类号别项目核查内容判断标准（1）生产车间、辅助设施和生产设备的设置布局合理,符合生产要求的；（2）按生产流程、操作需要和清洁度要求进行有效隔离的；（3）生产工艺布局合理，各工序前后衔接，无交叉污染。符合。核查结论核查记录□符合生产布局生产工艺布局应当合理，避免交叉污染。（1）生产车间、辅助设施和生产设备的设置布局存在欠缺的；（2）按生产工艺、操作需要和清洁度要求的有效隔离存在偏差的。基本符合。□基本符合（1）生产车间、辅助设施和生产设备的设置布局不合理，不符合生产要求的；（2）未按生产流程、操作需要和清洁度要求进行有效隔离□不符合的；（3）生产工艺布局不合理，各工序之间存在交叉污染的。不符合。（1）申请人设置了质量管理机构和专职人员，且质量管理人员能够满足生产需要的；（2）建立了完整的质量管理体系的；（3）严格按管理体系运行的。符合。（1）质量管理体系建立不完整；（2）质量管理人员配备不足；（3）管理体系运行不到位的。基本符合。（1）申请人未设置独立的质量管理机构或未配备专职人员的；（2）未建立质量管理体系的；（3）未运行质量管理体系的。不符合。□基本符合□符合（2）申请人应设置生1产能力质 量 管理体系相应的质量管理机构和人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。□不符合（3）感谢你的观看感谢你的观看序类号别项目生 产 资质核查内容申请人主体资质证明文件一致性。申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法，具备生产过程中所需的关于配方...
