实 用 文 档 文 案 大 全 附 录 A （ 规 范 性 附 录 ） 安 全 以 下 内 容 依 据GB 9706.1-2007《 医 用 电 气 设 备 第1 部 分 ： 安 全 通 用 要 求 》， 产 品 结 构特 点 编 写 相 关 安 全 要 求 适 用 条 款 。 A1:产 品 分 类 及 安 全 特 征 a) 按 防 电 击 类 型 分 类 ： 不 适 用 b） 按 防 电 击 程 度 分 类 ： BF 型 应 用 部 分 c） 按 对 进 液 的 防 护 程 度 分 类 ： 不 适 用 d） 按 在 与 空 气 混 合 的 易 燃 麻 醉 气 体 或 与 氧 化 亚 氮 混 合 的 易 燃 麻 醉 气 情 况 下 使 用 时 的 安 全 程度 分 类 ： 不 适 用 e） 按 运 行 模 式 分 类 ： 不 适 用 f） 产 品 的 额 定 电 压 和 频 率 ： 不 适 用 g） 产 品 的 输 入 功 率 ： 不 适 用 h） 产 品 是 否 具 有 对 除 颤 放 电 效 应 防 护 的 应 用 部 分 ： 否 i） 产 品 无 信 号 输 出 和 输 入 部 分 j） 产 品 为 配 合 移 动 安 装 设 备 使 用 的 附 件 k） 电 气 绝 缘 图 ： 手 柄刀 头B-d 标 准 条 款 GB9706.1-2007 标 准 要 求 情 况 试 验 方 法 3 通 用 要 求 3.1 按 制造商的 说明， 当运 输 、贮存、安 装 、正常使 用 和 保养设 备 时 ， 正常状态和 单一故障状态下 ， 设 备 应 不 会引起可以 合 理预见到的危险， 也不 会引起同预期应 用 目的 不 相 关 的安 全 方 面危险。 适 用 3.1 3.4 所用 材料或 结 构 形式 不 同于本标 准 中所规 定的 设 备 或 部 件 ， 如能证明它们达到同等的 安全 程 度 ， 应 予以 认可。 参见第54 章。 不 适 用 5 分 类 5.1 按 防 电 击 类 型 分 类 a) 由外部 电 源供电 的 设 备 ： —Ⅰ类 设 备 不 适 用 —Ⅱ类 设 备 不 适 用 b) 内 部 电 源供电 设 备 不 适 用 5.2 按 防 电 击 的 程 度 分 类 ： —B 型 应 用 部 分 不 适 用 —BF 型 应 用 部 分 不 适 用 实用文档 文案大全 —CF 型应用部分 适用 5.2 5.3 按 GB4208 中规定的对进...
