填表人： 时间： - 6 - GLP 认证检查评定标准 序号 检 查 项 目 检 查 内 容 判定结果 说 明 Y N N A A
组 织 机 构 和 人员 A1 组 织 管理体系 A1
1 组 织 机 构 合 理 查 组 织 结 构 图 、人员任命书、 A1
2 人员职责分工明确 查 业务分工及人员职责的SOP，是否能够有效行使对本机 构 的组 织 、协调和质量保证的职责 A2 工作人员 A2
1 具备相应的学历 查 工作人员履历表 A2
2 经过 GLP 培训 查GLP 培训记录及现场考 填表人： 时间： - 7 - 核 A2
3 经 过 专 业 培 训 查 教 育 、进修及培 训 记录及现场考核 A2
4 具备完成所承担的研究工作需要的能力和经 历 查 履历表、承担实验项目的经 历及成果和发表文章情况 A2
5 严格履行各自责职 抽查 工作记录并现场考核 A2
6 熟练掌握所承担工作有关的SOP 抽查 考核 有关人员对相关SOP的掌握情况 A2
7 严格执行与所承担工作有关的SOP 抽查 相关工作记录及现场考核 序号 检 查 项 目 检 查 内 容 判定结果 说 明 Y N N A A2
8 及时、准确和清楚地进行试验查 实验记录 填表人： 时间： - 8 - 观 察 和 记 录 A2
9 对 试 验 中 发 生 的 可 能 影 响 试 验结 果 的 任 何 情 况 应 及 时 向 专 题负 责 人 汇 报 抽 查 相 关 工 作 记 录 及 现 场考 核 A2
10 着 装 符 合 所 从 事 工 作 的 性 质 查 着 装 规 定 A2
11 遵 守 个 人 卫 生 和 健 康 规 定 ， 确保 供 试 品 、对 照品 和 实验 系统不受污染 查 相 关 的 SOP A2
12 定 期体检（每年至少一次） 查 体检制度、体检记 录 A2
13 没有患有
