目的 规范工程项目竣工后日常运行体系所需图纸的编制、申请、使用与管理。 范围 适用于 X X X 公司的工程项目竣工后纳入 GMP 体系管理的图纸，包括图纸的编制、审核、存档、分发、张贴、悬挂、文件中引用、变更活动、药政申报等使用的专门图纸。 职责 1 工程部负责图纸的绘制、整理、电子版存档、分发使用。 2 质量保证部负责图纸的审核、修订跟踪、分发批准。 3 工程总监/质量总监负责图纸的批准。 4 各部门负责图纸的内容审核、使用申请、在各种活动中正确使用图纸。 参考 无 安全注意事项 无 术语 无 内容 1 图纸的编制 1 .1 工程项目结束后的竣工图纸往往不能很好地满足各种质量活动中专用图纸的需要，所以必须按照各种不同的使用要求，重新绘制符合使用要求的图纸。 1 .2 这类图纸一般涉及质量活动中的主要和关键图纸，与日常的质量活动有紧密关系，包括药证申报、各种文件中引用、现场张贴、悬挂、日常生产、质量活动需要、变更活动需要等。 1 .3 这类图纸一般由工程部、设备动力部各专业工程师绘制。 1 .4 使用部门应提供具体的要求和相关必要的内容。 1 .5 图纸内容根据各专用要求绘制，文字根据需要可包含中、英文内容。 1 .6 图纸的图幅大小、色彩根据各专用要求打印。 1 .7 图纸使用统一的图签栏，格式如下： 图纸编号 版本 图纸名称 中文 英文 编制人 审核人 批准人 1 .8 图纸编号规则： 公司-楼号-专业代码-图纸序号 楼号以公司统一的平面建筑物编号或区域编码为准。 专业代码见下表： 专业代码表 序号 专业名称 专业代码 备注 1 平面布置图 PLAN 各种平面图（不含设备平面布置图） 2 工艺 PROC 各种生产工艺方框图、PID 图、流程图 3 暖通空调 HVAC 4 纯化水系统 PW 含饮用水前处理 5 注射用水系统 W FI 6 纯蒸汽系统 PS 7 设备 EQUP 8 建筑 ARCH 9 电气 ELE 其它类别可以根据需要增加。 1.9 图纸内容要求： 1.9.1 图纸内容必须符合各种不同用途的需要。 1.9.2 图纸内容必须保证与现场实际相符，不得出现差错。 1.9.3 根据不同需要可以绘制黑白或彩图，应保证清晰、美观。 2 图纸的审核、批准与存档 2.1 图纸绘制完成后，需经各使用部门会审、QA 部门审核，确认内容无误、格式正确，符合使用要求。 2.2 图纸需经 QA 经理或质量总监批准生效。 2.3 签字生效的图纸由 QA 部门存档，使用部门可以申请打印。...
