XX 药 业 连 锁 有 限 公 司 质量体系内部审核记录 (2 0 1 4 年) 内容 1
质量体系内部审核计划表 2
质量体系内部审核计划的通知 3
质量体系检查记录 4
质量体系内部审核报告 5
质量体系内部审核结果的通知 X X 药业连锁有限公司 2014 年质量体系内部审核计划表 审核目的 考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行,保证公司的经营秩序
审核时间 2014 年8 月 16---19 日 审核范围 公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程（购进、验收、储存与养护、出库与运输、配送与售后服务）等 审核依据 《药品管理法》、GSP 及实施细则，具体对照 GSP 认证现场检查评定标准 审核组长 齐权 审核员 王颂东、吴艳明、刘红玲 评审内容 时 间 备 注 组织结构与管理职责 2014 年8 月 16 日 8：30-9：30 1
经营活动的合法性 2
组织、机构人员任命文件 3
质量体系文件 4
质量管理制度的考核和否决权执行情况等 人员与培训 2014 年8 月 16 日 14：30-15：30 1
部分岗位人员任职资格 2
健康检查 3
教育培训 进货 2014 年8 月 17 日 8：30-11：00 1
进货程序 2
首营企业与首营品种的质量审核 3
购进过程的质量记 录 4
进货情况的质量评审 设施与设备 2014 年8 月17 日 15：00-16：30 1
营业场所及辅助、办公用房 2
验收养护设施、设备的管理 收货与验收 2014 年8 月18 日 9：00-11：00 1
正常购进药品的验收 2
配送退回药品的验收 3
不合格药品的管理 储存与养护 2014 年8 月18 日 15：00-16：30 1
