XX 药 业 连 锁 有 限 公 司 质量体系内部审核记录 (2 0 1 4 年) 内容 1 . 质量体系内部审核计划表 2 . 质量体系内部审核计划的通知 3 . 质量体系检查记录 4 . 质量体系内部审核报告 5 . 质量体系内部审核结果的通知 X X 药业连锁有限公司 2014 年质量体系内部审核计划表 审核目的 考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行,保证公司的经营秩序。 审核时间 2014 年8 月 16---19 日 审核范围 公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程（购进、验收、储存与养护、出库与运输、配送与售后服务）等 审核依据 《药品管理法》、GSP 及实施细则，具体对照 GSP 认证现场检查评定标准 审核组长 齐权 审核员 王颂东、吴艳明、刘红玲 评审内容 时 间 备 注 组织结构与管理职责 2014 年8 月 16 日 8：30-9：30 1.经营活动的合法性 2.组织、机构人员任命文件 3.质量体系文件 4.质量管理制度的考核和否决权执行情况等 人员与培训 2014 年8 月 16 日 14：30-15：30 1.部分岗位人员任职资格 2.健康检查 3.教育培训 进货 2014 年8 月 17 日 8：30-11：00 1. 进货程序 2. 首营企业与首营品种的质量审核 3. 购进过程的质量记 录 4. 进货情况的质量评审 设施与设备 2014 年8 月17 日 15：00-16：30 1.营业场所及辅助、办公用房 2.仓库 3.验收养护设施、设备的管理 收货与验收 2014 年8 月18 日 9：00-11：00 1.正常购进药品的验收 2.配送退回药品的验收 3.不合格药品的管理 储存与养护 2014 年8 月18 日 15：00-16：30 1. 药品的储存保管 2. 配送退回药品的储存与保管 3. 近效期药品的管理 4. 药品的养护 出库 2014年8 月19 日 9；00-10：30 1. 药品的出库 运输与配送 2014年8 月19 日 15：00-16：30 1.配送记录和配送票据 2.质量查询和质量投诉 3.药品不良反应 质量管理部： 总经理： XX 药业连锁有限公司 关于下达2014 年质量体系内部审核计划的通知 一、评审目的： 根据新版 GSP 要求及公司《质量体系审核制度》的规定，考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据公司的经营情况申请 GSP 认证，经与各部门负责人协商，...
