国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册 1 第四章 治疗失败的确定与二线治疗方案的更换 一、 治疗失败的确定[DHHS 2011] 治疗失败可以从以下 3个方面确定: (一) 病毒学失败 在治疗失败过程中最早出现的是病毒学失败。可以从以下五个方面定义: 1. 病毒学失败:未能达到抑制病毒复制并维持HIV RNA<400拷贝/ml; 2. 病毒抑制不完全:患者在接受抗病毒治疗后24周后,连续 2次血浆中 HIV RNA>400拷贝/ml。患者病毒载量基线值的高低会影响到对药物反应的时间,某些治疗方案比其他方案需要更长的时间才能够达到完全抑制病毒; 3. 病毒反弹:病毒曾经被完全抑制,但是目前可以检测到 HIV RNA>400拷贝/ml[2nd edition 25-27] ; 4. 持续低水平病毒血症:病毒载量可以检出,但 HIV RNA<1,000拷贝/ml; 5. 一过性病毒血症:病毒被完全抑制后,偶尔一次可以检测到 HIV RNA,但随后又回到检测线以下[1]。 (二) 免疫学失败 无论病毒是否被完全抑制,CD4+T淋巴细胞计数下降到或低于治疗前的基线水平,或降低至峰值的50%,或持续低于 100/mm3,均可考虑发生了免疫学失败。CD4+T淋巴细胞计数的平台期,通常发生在治疗后病毒被完全抑制的4-6年后[2]。 (三) 临床失败 抗病毒治疗至少 3个月以后先前的机会性感染重新出现,或者出现预示国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册 2 临床疾病进展的新的机会性感染或恶性肿瘤,或者出现新发或者复发的WHO临床分期Ⅳ期疾病,可考虑发生了临床失败,但需注意以下几点: 1.应与免疫重建综合征相区别。免疫重建综合征的特征是艾滋病期有效的抗病毒治疗开始后几周出现机会性疾病的症状和体征,是针对既往亚临床机会性感染出现的炎症反应,这种免疫学重建也可能会导致一些机会性感染的非典型出现。 2.结核病的复发不一定表明 HIV感染的进展,因为还可能再次感染结核病。需要进行临床评估。 二、 治疗失败原因的鉴别 病人出现治疗失败的原因有很多种,而区分治疗失败的原因非常重要,因为不同原因造成的治疗失败,接下来的处理方式也有所不同。 1、 依从性不良 抗病毒治疗的依从性对病毒抑制的效果,减少耐药发生,提高生存率和生活质量有着重要的作用。有研究显示依从性不佳和药物毒副反应能解释28-40%的治疗失败及方案中断。影响依从性的因素有很多,包括文化水平较低,某些年龄相关因素(如视力缺损,认知障碍),社会心理因素(如抑郁,无家可归,缺乏社会支持等),社会歧视,...