ISO 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南 (一 )范围 本标准 a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系; b)提供ISO9000 族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。 (二 )引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订,所以鼓励使用本标准的各方,尽可能采用下列标准的最新版本。IEC 和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402: 1994 质量管理和质量保证——词汇 (三 )定义 ISO9000、 ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 和 ISOI9004 的本次修订,对组织在供应链中的术语作了进一步协调。表11.3.1 列出了在这些标准中所使用的术语。 所有这些术语的用法遵照ISO8402 中给出的正式定义。表 11.3.1 中在术语方面存在的差异也在一定程度上反映出希望与1987 版本中的用法保持历史的连续性。 注1 在所有这些国际标准中,指南或要求文本的语法形式在组织作用方面将其称之为产品的供方(表 11.3.1 中的第3 列 )。 注2 在表11.3.1 中ISO9000 一行使用“分供方”这一术语,是相对“供方”使用自定义术语来强调三个组织单位的供应链关系。适当时,特别在讨论质量管理环境时,使用术语“组织 ”比用“供方”更好。 注 3 在表11.3.1 中 ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 一行使用“承包方”这一术语所反映的情况是:在外部质量保证范围内,其相互关系通常是(明确的或隐含的)合同关系。 注 4 在表11.3.1 中 ISO9004 一行使用“组织”这一术语所反映的情况是:质量管理指南可适用于任何组织单位,与所提供的产品类别无关,既可以是一个独立的单位,也可以是较大组织的一部分。 本标准使用ISO8402 中给出的定义及下列定义。 注 5 为方便本标准的使用者可从ISO8402 中摘取一些有关定义。 表 11. 3. 1 在供应链中组织的关系 ISO9000-1 分供方 供方或组织 顾客 ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 分承包方 供方 顾客 ISO9004-1 分承包方 组织 顾客 1.硬件有形的、不连续的具有特定形状的产品。 注 6 硬件通常由制造的、建造的或装配的零件、部件和/或组件组成。 2.软件 由媒体支持表示的信息组成的一种智力创作。 注 7 软件能以概念、纪要或程序等形式表示。 注 8 计算机程序是软件的一种特例。 3.流程性材料 通过将原材料转化成某一预...