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不作为医疗器械管理的产品目录

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不作为医疗器械的产品名单 凡属于人的日常生活用品、装 饰品,如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品 不作为医疗器械 无论其采用何种材料,均不得作为医疗器械受理审批 2 0 0 1 -1 2 -2 6 国药监械[2001]575 号 2 0 0 1 -12 -2 6 发布 医院用于搬运固定医疗设备的装置 不作为医疗器械 设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台 2 0 0 2 -1 1 -1 2 国药监械[2002]406 号 2 0 0 2 -11 -1 2 发布 病理 实验室辅 助性设备 不作为医疗器械 液体回收仪(血液自体回收机除外)、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪 2 0 0 2 -1 1 -1 2 国药监械[2002]406 号 2 0 0 2 -11 -1 2 发布 全自 动血沉分 析仪用试管 不作为医疗器械 该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管,主要用于盛装抗凝剂及标本 2 0 0 2 -1 1 -1 9 国药监械[2002]421 号 2 0 0 2 -11 -1 9 发布 手套处理机 不作为医疗器械 该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒) 2 0 0 2 -1 1 -1 9 国药监械[2002]421 号 2 0 0 2 -11 -1 9 发布 显示器 不作为医疗器械 该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域 2 0 0 2 -1 1 -1 9 国药监械[2002]421 号 2 0 0 2 -11 -1 9 发布 自动盖片机 不作为医疗器械 用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上 2 0 0 3 -2 -9 国药监械[2003]53 号 2 0 0 3 -2 -9 发布 体外用碎骨机 不作为医疗器械 用于在骨科手术中,将人体的组织或碎骨进行粉碎 2 0 0 3 -2 -9 国药监械[2003]53 号 2 0 0 3 -2 -9 发布 磨片机 不作为医疗器械 用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片 2003-2-9 国药监械[2003]53 号 2003-2-9 发布 电脑查片仪 不作为医疗器械 用于对各种镜片度数进行精确、快速检测,并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示 2003-2-9 国药监械[2003]53 号 2003-2-9 发布 光谱 透过率测 量仪 不作为医疗器械 用于对太阳镜进行紫外线透过率检查 2003-2-9 国药监械[2003]53 号 2003-2-9 发布 各种腰痛带、 护膝、护踝等关节防护产品 不作为医疗器械 用于关节外部的防护 2003-3-18 国药监械[2003]98 号 2003-3-1...

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