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医疗器械案例库

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质量- - - 医疗器械质量缺陷造成患者人身损害的医疗事故赔偿案 【案情与审判】2 0 0 2 年1 0 月,韩某因右腿骨下端粉碎性骨折,到甲医院接受治疗。甲医院对韩某使用型号为S PW - 9 6 钢板的内固定术。韩某出院后,感到不适,又到乙医院复查。乙医院诊断为右大腿向外侧弯,右膝关节不能活动。后经该院X 线摄片报告诊断为右股骨下端骨折、 固定术后断钉 移 位 。2 0 0 3 年6 月,韩某在 乙医院住 院治疗。在 乙医院住 院期 间 ,花去 医疗费 2 万 元 ,其 中 包 括 进 口 交 锁 髓 内钉 费 用8 0 0 0 元 。韩某认 为甲医院在 医疗活动中 使用不合 格 的钢钉 和 钢板,给 自 己 造成重 大损失 ,遂 向当地 人民 法 院提 起 诉 讼 ,请 求 判决 甲医院赔偿其 医疗费 、 误 工 费 、 住 院伙 食补 助 费 、 精 神 损害抚 慰 金 等 ,并 要 求 对自 己 进 行 伤 残 等 级 鉴 定。在 诉 讼 过程 中 ,受人民 法 院委 托 ,有 关机 构 对甲医院安 装 在 韩某体 内的型号为S PW -96 的钢板及 配 套 钢钉 质量进 行 鉴 定,结 论 为: 钢板、 钢钉 质量均 不合 格 。法 医鉴 定中 心 受人民 法 院委 托 对韩某的伤 情进 行 了 鉴 定,结 论 为韩某股骨下端粉碎性骨折,经L 型钢板内固定和 石 膏 固定后,出现 内固定钢板弯曲 ,螺 丝 钉 离 断,又行 钢板螺 钉 取 出、 畸 形 矫 正 ,交 锁 髓 内钉 内固定及 右髂 骨取 骨植 骨术; 右股四 头 肌 成形 术、 右膝关节僵 直 粘 连 松 解 术等 治疗后,目 前 右膝关节功 能大部 分 受限 ,右下肢 缩 短 2 厘 米 。一 般 可 酌 情休息 3 年,营 养 1 年。关于 韩某要 求 做 伤 残 等 级 鉴 定的问 题 ,由 于 韩某本 身粉碎性骨折也 可 能造成其 目 前 的伤 残 ,而 且 时 间 较 久 ,无 法 对甲医院的过错 与韩某目 前 的伤 残 进 行 因果 关系 认 定,故对其 伤 残 等 级 不做 鉴 定。 【案例 评 析 】1 .律 师 评 析 本 案争 议 的焦 点 是 医疗器械质量缺陷造成患者人身损害,医疗机 构 应当 承 担 哪 些 责 任 。对此 ,有 两 种 不同 的意 见 : 一 种 意 见 认 为,公 民 享 有 ...

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