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医疗器械经营企业质量管理表格

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首营企业审批表 企业名称 类别 □器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因 (签字): 年 月 日 业务部门意见 负责人(签字): 年 月 日 审核意见 质量管理负责人(签字): 年 月 日 审批意见 □ 同意作为合格供货方 □ 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日 审核表应附资料: 1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件 首营品种审批表 产品名称 注册证号 型号规格 生产批号 (出厂编号) 有效期 储存条件 生产厂商 法 定 代表人 企业 电话 企业地址 邮 编 传 真 生产许 可证号 营 业 执照号 许可生产经营范围 业务联系人 身份证号 联系电话 对法人委托书的审核结果 委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况: 注意事项、警示及提示性说明: 业务部门 申请理由 签字: 年 月 日 质管部门 意 见 签字: 年 月 日 负责人审批 意 见 签字: 年 月 日 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖 原单 位 红 色 印章 医 疗 器 械 购 进 记 录 年度 购 货 日 期 品名 规格 型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 产品注册证号或 (备案凭证编号) 生产批号(生产日期) 有效期 备注 月 日 医 疗 器 械 验 收、入 库 记 录 年度 日 期 品名 规格 型号 单位 数量 供货单位 生产厂家 产品注册证号或 (备案凭证编号) 生产批号或(序列号) 生产日期 有效期或失效期 验收合格数量 验收结果 是否入库 验 收 人 员 月 日 出库单 购货单位: 日期: 购货单位 产品名称 规格型号 数量 生产日期 生产厂家 注册证号 质量情况...

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