1 江西天施康弋阳制药有限公司 编号： 全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 增补 设备名称 全自动硬胶囊充填机 型号规格 CFM -7500 设备编号 固-专 18-0202 制造厂家 北京翰林航宇科技发展有限公司 申报日期: 年 月 日 批准日期: 年 月 日 2 全自动硬胶囊填充机清洁验证方案 起草人签名 日期： 年 月 日 审核人签名 日期： 年 月 日 批准人签名 日期： 年 月 日 目录 1 引言 ................................................................................................................................................................... 3 1.1 概述 ....................................................................................................................................................... 3 1.2 风险评估 ............................................................................................................................................... 3 1.3 验证目的 ............................................................................................................................................... 3 1.4 验证小组成员及职责 ........................................................................................................................... 3 1.5 文件 ....................................................................................................................................................... 4 1.6 人员培训 ............................................................................................................................................... 4 2 . 验证方案编制依据 ............................................................................................................................................ 4 3 . 验证方法 ............................................................................................................................................................ 4 3.1 清洗操作步骤 ........................................................................................................
