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欧盟CGMP清洁验证方案1

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XXXX 药 业验证文件 编 号 : 页 码 : 1/60 Validation Docu ment of XXXX company No.: Page: 1/60 XXXX 片(10mg 规格)清洁验证方案 Cleaning Validation Protocol of XXXX Tablets(10mg) 方案起草 Prepared by 部门/岗位 Dept./Position 签名 Signature 起草日期 Date QA 年 (Y) 月 (M) 日 (D) 方案审核 Reviewed by 部门/岗位 Dept./Position 签名 Signature 审核日期 Date QC 主 管 QC Su perv isor 年 (Y) 月 (M) 日 (D) QA 主 管 QA Su perv isor 年 (Y) 月 (M) 日 (D) 方案批准 Approved by 部门/岗位 Dept./Position 签名 Signature 批准日期 Date 质 量 保 证 部 经 理 QA Manager 年 (Y) 月 (M) 日 (D) 颁发部门 Issued by QA 生效日期: Effective Date 分发部门 Distributed to 制 造 部 ( 1 份 )、 QC( 1 份 ) Produ ction Dept.(1 copy ), QC (1 copy ) 制作备份:2 份 Copies prepared:2 pcs 题 目 : XXXX 片 ( 10mg 规 格 ) 清 洁 验 证 方 案 编 号 : 页 码 : 2/60 Cleaning Validation Protocol of XXXX Tablets(10mg) No.: Page:2/60 目 录 Table of Contents 1.清 洁 验 证 小 组 人 员 名 单 /Team Member List ........................................................................... 4 2.概 述 /General Introduction ......................................................................................................... 5 2.1 本 产 品 生 产 中 使 用 的 设 备 /Equipments used in the manufacturing .............................. 6 2.2 本 产 品 生 产 中 使 用 的 容 器 具 ......................................................................................... 6 2.2Utensils used in the manufacturing .................................................................................. 6 2.3 本 产 品 生 产 中 使 用 的 设 备 主 要 材 质 ............................................................................. 6 2.3Construction materials contacting with drug product......

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