欧盟CGMP清洁验证方案1VIP专享

XXXX 药 业验证文件 编 号 ： 页 码 ： 1/60 Validation Docu ment of XXXX company No.: Page: 1/60 XXXX 片（10mg 规格）清洁验证方案 Cleaning Validation Protocol of XXXX Tablets(10mg) 方案起草 Prepared by 部门/岗位 Dept./Position 签名 Signature 起草日期 Date QA 年 (Y) 月 (M) 日 (D) 方案审核 Reviewed by 部门/岗位 Dept./Position 签名 Signature 审核日期 Date QC 主 管 QC Su perv isor 年 (Y) 月 (M) 日 (D) QA 主 管 QA Su perv isor 年 (Y) 月 (M) 日 (D) 方案批准 Approved by 部门/岗位 Dept./Position 签名 Signature 批准日期 Date 质 量 保 证 部 经 理 QA Manager 年 (Y) 月 (M) 日 (D) 颁发部门 Issued by QA 生效日期： Effective Date 分发部门 Distributed to 制 造 部 （ 1 份 ）、 QC（ 1 份 ） Produ ction Dept.(1 copy ), QC (1 copy ) 制作备份：2 份 Copies prepared:2 pcs 题 目 ： XXXX 片 （ 10mg 规 格 ） 清 洁 验 证 方 案 编 号 ： 页 码 ： 2/60 Cleaning Validation Protocol of XXXX Tablets(10mg) No.: Page:2/60 目 录 Table of Contents 1.清 洁 验 证 小 组 人 员 名 单 /Team Member List ........................................................................... 4 2.概 述 /General Introduction ......................................................................................................... 5 2.1 本 产 品 生 产 中 使 用 的 设 备 /Equipments used in the manufacturing .............................. 6 2.2 本 产 品 生 产 中 使 用 的 容 器 具 ......................................................................................... 6 2.2Utensils used in the manufacturing .................................................................................. 6 2.3 本 产 品 生 产 中 使 用 的 设 备 主 要 材 质 ............................................................................. 6 2.3Construction materials contacting with drug product......