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中国医疗器械信息网 附件 1 6823 医用超声仪器及有关设备 序号 产品类别 产品类别名称 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 1 超声诊断设备 超声脉冲回波成像设备 利用超声脉冲回波原理，完成人体器官组织成像的超声系统。通常由探头〔线阵、凸阵、相控阵、机械扇扫等〕、超声波放射/接收、信号处理和图像显示等局部组成。 主要用于腹部器官和局部浅表组织器官的超声成像。 B 型电子线阵超声诊断仪 B 型机械扇扫超声诊断仪 B 型超声诊断设备 超声诊断仪 全数字超声诊断仪 超声图像诊断仪 超声弹性成像设备 Ⅱ 专用于手术中、血管内和经食道领域超声成像。 Ⅲ (使用Ⅲ类探头) 超声脉冲多普勒成像设备 利用超声多普勒技术和超声脉冲回波原理，同时进展采集血流运动信息和人体器官组织成像的超声系统。通常由探头〔相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等〕、超声波放射/接收电路、信号处理和图像显示等局部组成。 主要用于心脏、腹部器官的超声成像与血流运动信息采集。 彩超仪 彩色超声三维〔立体〕诊断仪 全数字化彩超仪 超声彩色多普勒 彩色多普勒超声系统 彩色超声诊断系统 超声内窥镜多普勒 血管内超声波诊断仪 超声心内显像仪 Ⅱ 用于超声成像与血流运动信息采集，专用于手术中、血管内和经食道领域。 Ⅲ (使用Ⅲ类探头) 眼科专用超声脉冲回波设备 利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。包括眼科 A 超、B 超和 A/B 超，其探头标称频率一般在 10MHz 以上。 专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。 眼科 A 型超声测量仪 超声眼科专用诊断仪 眼科 A/B 超声诊断仪 角膜测厚及眼压校准仪 超声角膜测厚仪 眼科超声显微镜 Ⅲ 超声多普勒血流分析设备 利用超声多普勒频移原理，用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。通常由探头〔一般承受单元探头〕、超声波放射/接收电路、信号处理和显示等局部组成。 主要用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域。 经颅及四周血管多普勒诊断/监护系统 超声经颅多普勒血流分析仪 血管流量计系统 经颅多普勒血流检测仪 超声听诊器 Ⅱ 超声骨密度仪 利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨构造以及骨强度的状况。主要包括超声波放射电路、接收电路、信号处理显示局部和记录局部等组成。 用于人体骨密度...