医疗器械经营企业人员岗位职责（共 10 页）-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-2医疗器械经营企业人员岗位职责（一）、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械
2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务
3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动
4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责
5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核
（二）、质量负责人岗位职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进
2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
7、组织验证、标准相关设施设备
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告
9、负责医疔器械召回的管理
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
11、组织或者协助开展质量管理培训
12、其他应当自质量管理人员履行的职责
（三）、采购、验收、贮存人员岗位职责1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验
3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存
（四）、销售和售后服务人员岗位职责1、正确介绍产品性能，提供咨询服务
2、产品销售前应进行复核和质量检查
3、对顾客反映的问题及时处理解决
4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处
