手术前知情同意制度1、由于手术操作过程较为复杂,有可能发生严重并发症以及治疗后果难以准确判定,故必须履行书面告知程序,签署《手术知情及手术同意书》
2、手术知情同意制度包括两方面内容:知情:患者对病情、手术方案、备用手术方案、替代医疗方案、手术适应症、手术并发症,高值耗材的使用等情况的了解
同时也应了解不做手术所承担的风险
同意:患者在知情的情况下有选择接受或拒绝的权利
3、医务人员须以简明易懂的方式和语言告知患者,在书面文件的基础上综合运用口头解释、图表等方法,一般应告知患者如下信息:手术的目的、方法、成功率、预期效果,术中可能出现的问题、潜在危险、直接实施该手术的人员等
肿瘤手术应以病理诊断为决定手术方式的依据
需要根据术中冰冻病理诊断结果调整手术方式的,术前需向患者或授权委托人充分说明,征得患者或授权委托人同意并签署知情同意书
术前应向患者或授权委托人充分说明适用血与血制品的必要性,使用的风险和利弊及其他可选择办法等
术后康复过程中可能发生的问题及并发症
估计需要支付的费用
4、对患方履行知情同意人员的要求:由患者本人或授权委托人行使患者知情同意权
患者具有完全民事行为能力的,在不违反保护性医疗制度的前提下,应将告知内容直接告诉其本人,必须履行书面签字手续的由其本人签字
对于不能完全行使民事行为能力的昏迷、痴呆、未成年人、残疾人等患者,由符合相关法律规定的授权委托人代为行使知情同意权
在下列情况下,可由患者的授权委托人代为行使知情同意权:患者虽具有完全民事行为能力,但如实告知病情、手术方案、手术风险后可能造成患者不安,进而影响医务人员开展诊疗工作的,由授权委托人代为行使知情同意;患者虽具有完全民事行为能力,但不能理解或不愿了解手术措施,由授权委托人代为行使知情同意权;授权委托人由患者在法律法规所规定的代理人中选择,根据患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后顺序依次