第三类医疗器械经营(批发）变更申请材料填报说明及要求一、变更申请材料目录许可事项变更需提交的材料：1、变更申请材料封面及目录（含序号、材料名称）；2、医疗器械经营许可变更申请表；3、营业执照、组织机构代码证（如有)复印件;4、根据变更内容的不同，提交以下材料：经营场所、库房地址（包括新增库房）：新的场所、地址的地理位置图，平面图，房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件）复印件；经营方式、经营范围：经营范围、经营方式说明，经营设施、设备目录,计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；5、经办人授权证明(非企业法定代表人或企业负责人申办需要提供）；6、其他证明材料；7、《医疗器械经营（企业）许可证》原件/复印件
登记事项变更需提交的材料：1、变更申请材料封面及目录(含序号、材料名称）；2、医疗器械经营许可变更申请表;3、营业执照、组织机构代码证（如有)复印件；4、根据变更内容的不同，提交以下材料：企业名称：本条内容不需提供
住所：原则上要与经营场所一致，需同时变更经营场所
企业法定代表人、负责人、质量负责人、关键岗位人员：企业人员名单汇总，新任人员的身份证明、学历或者职称证明复印件，人员简历，本人签名的在职在岗不兼职的承诺；5、经办人授权证明（非企业法定代表人或企业负责人申办需要提供）；6、其他证明材料；7、《医疗器械经营(企业）许可证》原件/复印件
注：文字材料和表格用电脑打印，所有资料用 A4 纸制作，并加盖企业公章，左侧活页夹
办理流程见盐城市食品药品监督管理局网站“办事指南"
二、变更申请材料封面及目录可在盐城市食品药品监督管理局网站“在线下载”栏下载
三、医疗器械经营许可变更申请表表格可在盐城市食品药品监督管理局网站“在线下载”栏下载，填表说明如下：1
本表根据实际内容填写，“拟变更事项”中的“原核准内容”全部填写,“拟变更后内容"只填写变更的项目
