第五章 中药质量标准和鉴定 大纲要求 第一节 中药的质量标准 一、国家药品标准 1、中国药典 2、部颁药品标准 二、地方药品标准 1、省、自治区、直辖市中药材标准 2、省、自治区、直辖市中药饮片炮制法律规范 第二节 中药鉴定的内容和方法 一、中药的真实性鉴定 1 、基源鉴定 2 、性状鉴定 3 、显微鉴定 4 、理化鉴定 5、其他鉴定方法和技术 二、中药的安全性检测 1、主要的内源性有毒、有害物质及检测 2、外源性有害物质及检测：重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量的检测 三、中药的质量评价 1、传统经验鉴别 2、纯度检查：杂质、水分、灰分、色度、酸败度 3、与有效性有关的定量分析:全草类中药含叶量的检查、浸出物和含量测定 4、中药生物活性测定法第一节 中药的质量标准 一、国家药品标准 （一)中国药典 一)《中国药典》凡例的基本内容和要求 《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则，是对《中国药典》正文及质量鉴定相关的共性问题的统一规定。 “凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。 《中国药典》“凡例”对所载药品的正文、名称及编排、项目与要求、动物实验、说明书、包装、标签等加以规定。 “凡例”还明确规定，对本版药材收录的所有品种，均应按规定的方法进行检验，如采纳其他方法，应将方法与规定的方法做比较试验，根据实验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版规定的方法为准. 1、名称及编排：药材和饮片的名称包括-中文名、汉语拼音名及拉丁名。 正文包括：来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经。功能与主治用法与用量、注意 、贮藏等。 2、对比品、对比药材、对比提取物与标准品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用期限、贮存条件和装量等. 3、精确度：指取样量的准确度和实验精确度。 实验中供试品与试药等“称重"或“量取"的量，均以阿拉伯数码表示。以数值的有效位数来确定。 1）0 。 1g 0 。 06 ～ 0 。 14g ±0.04g 2g 1 。 5 ～ 2.5g ±0.5g 2 。 0g 1 。 95~2 。 05g ±0 。 05g 2.00g 1 。 995~2 。 005g ±0 。 005g 2）精密称定 千分之一 称定 百分之一 精密量取 移液管 量取 量筒等 约若干 ±10％(取用量不得超过规定量的） 3)恒重 4)试验时温度： 未注明者：室温下进行 温度对实验结果有影响的：25℃±2℃ 二)《中国药典》正...
