文件名称： 组织、部门的质量责任1.企业质量领导小组质量责任文件编号：版次：B/1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总 1/38 本章 1/21、岗位职能：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。2、主要质量职责：2.1 组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。2.2 建立企业的质量管理体系。2.3 制定企业的质量方针和质量目标，组织并监督实施。2.4 负责设置企业质量管理机构，制定各部门的质量管理职能。2.5 审定企业质量管理制度。2.6 讨论和确定企业质量管理工作的重大问题。2.7 制定企业质量奖罚措施。3、领导责任：3.1、在企业质量方针、质量目标、质量管理制度的执行中负领导责任；3.2、在讨论和确定企业质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任；4、主要权力：4.1 审核企业的质量管理体系运行情况；4.2 根据企业情况修订企业的质量方针和质量目标；4.3 调整各部门岗位的质量管理职能； 1文件名称： 组织、部门的质量责任1.企业质量领导小组质量责任文件编号：版次：B/1修订人：审核人：批准人：执行日期：修订日期：审核日期：批准日期：页码： 总 2/38 本章 2/24.4 审定企业质量管理制度；4.5 对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。5、主要考核指标：5.1 企业质量方针目标实施情况；5.2 质量管理体系运行情况。6、人员组成：企业主要负责人（领导）、质量负责人、质量管理部门负责人购进部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人等。1文件名称： 组织、部门的质量责任2.质量管理部门管理责任文件编号版次：B/1修订人：审核人：批准人：袁翌民执行日期：修订日期：审核日期批准日期：页码： 总 3/38 本章 1/21、部门职能：根据公司质量方针与目标，组织、建立、运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品质量和服务质量。2、主要质量职责：2．1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。2．2、负责制定药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。2．3、建立公司药品质量管理体系，并指导、监督其有效运行。2．4、定期组织质量管理体系的部审核，实施质量体系的持续改进。2．5、负责首营企业和首营品种的质量审核。2．6、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等容的质量档案。2．7、负责药品质量的查询和药品质量事故或...
