清脑降压片质量标准研究论文

清脑降压片质量标准讨论论文 【摘要】目的建立清脑降压片的质量控制标准。方法采纳薄层色谱法鉴别制剂中当归、决明子；采纳高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果当归、决明子薄层图谱斑点清楚，空白无干扰；黄 芩 苷 在 0.076 ～ 1.52mg 范 围 内 呈 线 性 关 系 ， 回 归 方 程Y=52.585X-0.2942，r=0.9999，平均回收率为 100.36%。RSD 为1.67%（n=9）。结论所建立的方法简便、准确、快速、稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制标准。 【关键词】清脑降压片；薄层色谱法；质量标准；黄芩苷 Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardofQingnaoJiangyaTablet.MethodsToidentifyRadixAngelicaSinensisandSemenClssiaebyTLC.DeterminebaicalinbyHPLC.ResultsRadixAngelicaSinensisandSemenClssiaehadasharpchromatogrambyTLC.ThestandardcurveofbaicalinwasY=52.585X-0.2942，r=0.9999，linearrangewas0.076～1.52mg，averagerecoveryrateofbaicalinwas100.36%，RSDwas1.67%.ConclusionThemethodissimple，accurateandcanbeusedforthequalitycontrolofthegranules． Keywords:QingnaoJiangya;Tablet； TLC ；Qualitystandard；Baicalin 清脑降压片的标准收载于《中国药典》2024 年版，处方由黄芩、当归、决明子等 13 味中药组成，具有平肝潜阳、清脑降压的功效。用于肝阳上亢，血压偏高，头昏头晕，失眠健忘等。目前《中国药典》所记载的标准只对方中当归和决明子进行薄层鉴别，尚未对其进行含量测定［1］，清脑降压片为临床上降血压的常用药，且有较大的开发前景［2］，该药品需要更确切的质量标准对其质量进行有效的控制。黄芩为本方要药，黄芩苷为其活性成分，具有清热泻火、降压止咳等作用，用于高热烦渴、高血压、肺热咳嗽等疾病，与本品的功能主治有密切关系，是本制剂的主要有效成分之一。因此，本讨论运用 TLC 对制剂中的当归和决明子进行定性检测，并采纳高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行含量测定，现报道如下。 1 仪器与试药 高效液相色谱仪∶DionexSummit(P680HPLCPump,ASI100AutomatedSampledInjector,UVD170U,STH585ColumnOven)Chromeleon 数 据 处理系统，超声波清洗机（SB-5200,宁波新芝科器讨论所），实验室专用超纯水机(重庆利迪现代水技术设备有限公司)。 甲醇为色谱纯试剂（Merck 公司），水为超纯水，其它试剂均为分析纯。黄芩苷（批号∶110715202412）对比品均购自中...