内窥镜摄像系统检验标准VIP专享

lword 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。文档从互联网中收集，已重新修正排版，word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。三、内窥镜摄像系统目的为生产，检验和销售制定一套性能标准，为其作业提供具体的依据，以保证产品质量符合国家标准及行业标准样品状态描述a）结构组成：样品由 CCU 控制主机、CCD 摄像头、专配物镜和 C 座适配器等组成。b）原理、用途：临床供医院做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。C）主要特征参数：信噪比、最小照度、有效像素等。d）样品状态：样品未经使用。适用范围适用于 V230、V260、V260S 等系列内窥镜摄像系统主要内容：一.整体性能检测要求 P2二：电器安全性能检测：P3三.使用说明书要求 p9附：环境检测：P9主要参照1. 《中华人民共和国国家标准-医用电气设备安全通用要求》2. 《内窥镜摄像系统注册产品标准要求》文档从互联网中收集，已重新修正排版，word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。10word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。文档从互联网中收集，已重新修正排版，word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。10word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。一.整体性能检测要求序号检测项目标准要求1.1CCD 有效像素CCD 有效像素标称值 400000Pix 允差：-20%1.2专配物镜焦距专配物镜的标称焦距 32mm 相对允差土 2%。1.3最小照度最小照度应不大于 F1.4 时：6Lux1.4扫描频率精度a）行频设计值：15625kHz,相对允差土 1%。b）场频设计值：50Hz，相对允差土 1%。1.5信噪比250dB。2.1白平衡系统 CCU 控制主机具有二种白平衡功能可供选择：a）自动白平衡功能可自动建立色彩平衡并固定。固定后的色彩平衡点的色温，在自动白平衡开启状态下，可通过自动白平衡调整按钮来自动调整白平衡。b）手动白平衡功能，在手动白平衡开启状态下，可通过调节按钮来得到所需要的色彩平衡点色温。2.2图像镜像选择系统 CCU 主机具有图像镜像选择功能，当图像在标准模式下时，可通过镜像选择按钮使图像旋转 180。。2.3图像冻结系统 CCU 主机具有图像冻结功能。2.4亮度调节系统 CCU 主机具有亮度调节功能。3.1基本要求系统应全视场清晰，视场边缘无模糊现象。3.2系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝颜色无明显失真感觉。3.3系统的 CCD 器件应居中，无明显的眼见偏心。3.4系统的按钮、调节器应操作可靠，无接触不良和误动作。3.5系统各部分的连接应可靠...