《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录检查事项：开办口变更口换证口企业名称：经营范围：注册地址：仓库地址：检查组人员序号 检查组职务姓名工作单位职务职称组长组员组员检查结论：检查人员：、、年月曰企业对检查结论的意见：法定代表人企业负责人签字：职务（企业公章）年月日一条款法方查审论结查审分部用通一、人员资质家法理督负国衛管监业、进-一yj-O了的质器就人应理人疗见理人管二医时管表督彩关O量代监O有O质定械小家莎任法器丿。国律兼业疗章悉法可企医规熟的不关和应理人有规人管责O人考^理式打管方5量等泳质卷唇•八问L7三1、定考渍问法式负询业方业场企等堆现对问对恥1询1采。{场{可核构量械应匕具械职证包的理专专机质器人飢应器术格营置人管关上理员疗理0抵疗技资犷设量相以管人医管M5r医上员O应于质械级哥理对量町佬上以审打业门事器初M-管中旗％口以级内心企仁从疗指量程权H关专中械发售内札展或人质过决导相大或器批零在机嗨历理职营裁冇上的历疗械的人理抹学。管专经有，以可学医器上理管洼上称量或在具岗年认业有疗以管量,K以职质人人量在家专具艮别量M-员专术责理质职有国关或。类质职人中技负管的在须有相称书个括专的业业历唯等学合-员符证人泪离野合、管工历*里用简质动员事劳人从查查查秋n1职(((^、定储品管1.指仓产量討、质管任或\宗静量兼部质訂回^触应、肝討责得相购质哗砒冇置采#用确位设品菠测坍岗应产后监并售业行售件，销企履、事能及人售良职购专销不理采理明管应量质見AOZQnrX91就位各企「查查M{职{确销上器技r培相、可疥品'J«定專人方医产M制记理后行和O应核管格进章”菇考量合工规识賊和质卅职」知诸训、培对咙理恃培人劲期法管肌立责前定軋量庐建临豈质書。釘责O关准道划案负/O有标<-计档售岗械术职训关核度考年和上训于培应L划戈十计用切度吴F目O對，定查录制记末企业售后服务人员应经过技术培训，培训合格后方可上岗；委托第三方企业进行售后服务的应与其签订委托协议并进行资质审查。（）查售后服务人员相关（生产企业、代理商）培训证明；（）查第三方协议及资质审查记录。企业应每年组织对直接接触产品的人员进行健康检查并提供健康证明。患有传染性或精神性疾病者，不得从事直接接触医疗器械的产品工作。查相关人员的体检报告或健康证明、经营条件和存储条件企业注册地址应与工商营业执照住所相符。查企业工商营业执照或相关证明材料企业经营场所不得设在住宅类型、部队营区（不含可租赁区:以及...
