风险与机遇控制程序共 8 页 第 1 页文件编号版本A/0发布日期2025-10-11. 目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和结果,增强抗风险能力,可采纳新实践、发布新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利的可能性,并在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导,通过风险和机遇控制,确保质量管理体系能够实现其期望的结果,增强期望的影响,预防或减少非预期的影响,实现持续改进。2. 适用范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:2.1.市场开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理;2.2.产品的设计开发、设计变更控制过程的风险和机遇管理;2.3.供应商和采购过程管理的风险和机遇管理;2.4.生产过程的风险和机遇管理;2.5.产品监视测量和监视和测量装置管理过程的风险和机遇管理;2.6.基础实施、设备和工装夹具管理过程的风险和机遇管理;2.7.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理;2.8.持续改进过程的风险和机遇管理;2.9.当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3. 定义3.1 风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。3.2 机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。3.3 风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。3.4 风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是实行事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。3.5 风险降低:通过实行措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若实行的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将实行措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期风险与机遇控制程序共 8 页 第 2 页文件编号版本A/0发布日期2025-10-1 重复发生时作为改善的依据。3.6 风险接受:是指...