中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目 得:阐述中药材饮片验收得操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、 防止假冒、伪劣药材饮片入库。二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。三、依 据:《药品生产质量管理法律规范》查到货中药饮片得送货凭单,供货单位必须就是经质量部审计批准得中药材 供应(商)单位。 一级标准(法定标准):《中国药典》(2025 年版一部)、《部颁标准》、 以及《省中药饮片炮制法律规范》等国家法规标准; 2、2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2、3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求得各项质量规定。 3、验收条件 3、1 场 所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。4、中药材、中药饮片验收程序 4、1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收: ① ② 检查装运中药材饮片得运输车就是否为密封车或用苫布覆盖。 检查进货中药材外包装得完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。 ③ 检查进货不同品种得药材包装上有无明显得区别标记,标记上就是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。 ④ 所进得中药饮片就是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理得中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。 ⑤ 以上初验准确无误后,方可寄库。保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。 4、2 中药材饮片数量验收: ① 检查货物与原始凭证得货源单位,货物品名、数量就是否相符,不符合得要查明原因。 ② 数量验收包括清点数量验收与称重量验收两种, 清点数量验收, 如对甘草、陈皮等。称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。 ③ 贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量得包装,其装量就是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。 4、3 中药材饮片质量验收: 一般采纳感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定, 观察药材得形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。 外观鉴别发现有异样,应及时抽样送质检中心室,进行显微与理化鉴别。通过对 显微、理化等方面得检查。对中药材、中药饮片得内部结构、成分、含量进行检定。2 中药材、中药饮片具体验收得内容如下、 4、3、1 外观杂质得验收: ① ② ③ ④ 检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。 检药...
