ISO-TS-22163-轨道交通业质量管理体系汉字版ISO/TS 22163:1 范围 本标准为以下组织要求了质量管理体系要求： a）需要证实其具备稳定提供满足用户要求及适使用方法律法规要求产品和服务能力；b）经过体系有效应用，包含体系改进过程，以及确保符适用户要求和适用法律法规要求，意在增强用户满意。本标准全部要求是通用，意在适适用于各种类型、不一样规模和提供不一样产品和服务组织。注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适适用于预期提供给用户或用户所要求产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作法定要求。2 法律规范性引用文件以下文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用文件，仅注日期版本适适用于本文件凡是不注日期引用文件，其最新版本（包含全部修改单）适适用于本文件。 ISO9000: 质量管理体系 基础和术语3 术语和定义 ISO9000: 界定术语和定义适适用于本标准。 3.1 铁路行业术语和定义（略）4 组织环境 4.1 了解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力各种外部和内部原因。 组织应对这些外部和内部原因相关信息进行监视和评审。 注 1：这些原因可能包含需要考虑正面和负面要素或条件。 注 2：考虑来自于国际、国内、地域和当地各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境原因，有利于了解外部环境。 注 3：考虑与组织价值观、文化、知识和绩效等关于原因，有利于了解内部环境。 4.2 了解相关方需求和期望 因为相关方对组织稳定提供符适用户要求及适使用方法律法规要求产品和服务能力具备影响或潜在影响，所以，组织应确定： a)与质量管理体系关于相关方；b)与质量管理体系关于相关方要求。组织应监视和评审这些相关方信息及其相关要求。4.3 确定质量管理体系范围 组织应确定质量管理体系边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑：a)4.1 中提及各种外部和内部原因；b)4.2 中提及相关方要求；c)组织产品和服务。假如本标准全部要求适适用于组织确定质量管理体系范围，组织应实施本标准全部要求。组织质量管理体系范围应作为成文信息，可取得并得到保持，该范围应描述所覆盖产品和服务类型，假如组织确定本标准一些要求不适适用于其质量管理体系范围，应说明理由。只有当所确定不适用要求不影响组织确保其产品和服务合格能力或责任，对增强用户满意也不产生影响时，方可声称符合本标准要求。4.4 质量管理体系及其...
